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Trattamento delle crisi epilettiche non epilettiche mediante stimolazione cerebrale magnetica

8 settembre 2020 aggiornato da: University of Manitoba

L'efficacia della stimolazione magnetica transcranica nel trattamento delle crisi epilettiche non epilettiche

Lo scopo di questo studio è indagare la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) - una forma di stimolazione cerebrale non invasiva - per ridurre la frequenza degli episodi di crisi psicogena non epilettica (PNES) nei pazienti con PNES.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota in aperto che mira a reclutare 15 individui con diagnosi di PNES per studiare la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per ridurre la frequenza degli episodi di crisi psicogena non epilettica (PNES). rTMS è un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale che utilizza rapidi impulsi magnetici applicati sul cuoio capelluto ai neuroni attivi in ​​una specifica posizione bersaglio del cervello.

Verranno utilizzati questionari elettronici e carta e matita per valutare i sintomi psichiatrici e la compromissione funzionale del paziente sia prima che dopo il trattamento per monitorare i cambiamenti dei sintomi. Il trattamento consisterà in sessioni giornaliere di rTMS ad alta frequenza (20 Hz) applicata sulla destra giunzione temporoparietale (TPJ) della corteccia cerebrale. I pazienti riceveranno due sessioni al giorno per 15 giorni feriali consecutivi. Ogni sessione richiederà circa 20 minuti per essere completata.

I risultati dei questionari saranno analizzati per determinare l'effetto del trattamento sugli episodi di PNES e sulla compromissione funzionale. Come studio pilota, questa ricerca sarà utilizzata per valutare la dimensione dell'effetto e la fattibilità di un progetto più definitivo in futuro. Verranno analizzate sia la risposta del paziente che la tollerabilità alla rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Convulsioni psicogene non epilettiche confermate

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di crisi epilettiche precedenti o concomitanti
  • Principali malattie neurologiche concomitanti
  • Attualmente sta assumendo farmaci noti per ridurre la soglia convulsiva
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti
30 sessioni di stimolazione ripetitiva ad alta frequenza (20Hz) applicata sulla giunzione temporale-parietale destra in pazienti con crisi psicogene non epilettiche utilizzando una macchina di simulazione magnetica transcranica MagStim Rapid2.
Dispositivo: Simulazione magnetica transcranica MagStim Rapid2
Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi convulsivi psicogeni non epilettici settimanali
Lasso di tempo: Una settimana e tre mesi dopo il trattamento con rTMS
Numero di eventi di sequestro settimanali registrati utilizzando i registri dei sequestri.
Una settimana e tre mesi dopo il trattamento con rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2016:039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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