Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-epileptisten kohtausten hoito magneettisella aivostimulaatiolla

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Manitoba

Transkraniaalisen magneettistimulaation teho ei-epileptisten kohtausten hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) – ei-invasiivista aivostimulaation muotoa – psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES) esiintymistiheyden vähentämiseksi potilailla, joilla on PNES.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avoin pilottitutkimus, jonka tavoitteena on saada 15 henkilöä, joilla on diagnosoitu PNES, tutkimaan mahdollisuutta käyttää toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES) esiintymistiheyden vähentämiseksi. rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka käyttää nopeita magneettipulsseja, jotka kohdistetaan päänahan yli aktiivisiin hermosoluihin tietyssä aivojen kohdepaikassa.

Potilaan psykiatristen oireiden ja toimintahäiriöiden arvioimiseen sekä ennen hoitoa että sen jälkeen käytetään sähköisiä sekä paperilla ja kynällä laadittavia kyselylomakkeita oireiden muutosten seuraamiseksi. Hoito koostuu päivittäisistä korkeataajuisista (20 Hz) rTMS-istunnoista, joita sovelletaan oikealle aivokuoren temporoparietaalinen liitos (TPJ). Potilaat saavat kaksi hoitokertaa päivässä 15 peräkkäisenä arkipäivänä. Jokaisen istunnon suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.

Kyselyjen tuloksia analysoidaan hoidon vaikutuksen määrittämiseksi PNES-jaksoihin ja toimintahäiriöihin. Pilottitutkimuksena tätä tutkimusta käytetään arvioimaan vaikutuksen kokoa ja lopullisemman projektin toteutettavuutta tulevaisuudessa. Sekä potilaan vaste että siedettävyys rTMS:lle analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistetut psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet aiemmista tai samanaikaisista epilepsiakohtauksista
  • Tärkeimmät samanaikaiset neurologiset sairaudet
  • Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat
30 istuntoa korkeataajuista (20 Hz) toistuvaa stimulaatiota oikean temporaalisen parietaalisen liitoksen yli potilailla, joilla on psykogeenisiä ei-epileptisiä kohtauksia MagStim Rapid2 Transkraniaalisen magneettisen simulointilaitteen avulla.
Laite: MagStim Rapid2 Transkraniaalinen magneettisimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittaisten psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten määrä
Aikaikkuna: Viikko ja kolme kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
Viikoittaisten takavarikointitapahtumien määrä, jotka on tallennettu takavarikointilokien avulla.
Viikko ja kolme kuukautta rTMS-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2016:039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa