Behandling af ikke-epileptiske anfald ved hjælp af magnetisk hjernestimulering
Effekten af transkraniel magnetisk stimulering i behandlingen af ikke-epileptiske anfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et åbent pilotstudie, der har til formål at rekruttere 15 personer med diagnosticeret PNES for at undersøge muligheden for at bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at reducere hyppigheden af psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) episoder. rTMS er en ikke-invasiv metode til hjernestimulering, der bruger hurtige magnetiske impulser, der påføres over hovedbunden til aktive neuroner på en bestemt målplacering af hjernen.
Elektroniske såvel som papir-og-blyant-spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere patientens psykiatriske symptomer og funktionsnedsættelse både før og efter behandling for at overvåge symptomændringer. Behandlingen vil bestå af daglige sessioner med højfrekvente (20 Hz) rTMS påført over højre temporoparietal junction (TPJ) af cerebral cortex. Patienterne vil modtage to sessioner om dagen i 15 på hinanden følgende hverdage. Hver session vil tage cirka 20 minutter at gennemføre.
Resultaterne af spørgeskemaerne vil blive analyseret for at bestemme effekten af behandlingen på PNES-episoder og funktionsnedsættelse. Som et pilotstudie vil denne forskning blive brugt til at evaluere effektstørrelsen og gennemførligheden af et mere endeligt projekt i fremtiden. Både patientrespons og tolerabilitet over for rTMS vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftede psykogene ikke-epileptiske anfald
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på tidligere eller komorbide epileptiske anfald
- Større komorbide neurologiske sygdomme
- Tager i øjeblikket medicin, der er kendt for at reducere anfaldstærsklen
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter
30 sessioner med højfrekvent (20Hz) gentagne stimulering anvendt over den højre temporal-parietale forbindelse hos patienter med psykogene ikke-epileptiske anfald ved hjælp af en MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation maskine.
|
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ugentlige psykogene ikke-epileptiske anfald
Tidsramme: En uge og tre måneder efter rTMS-behandling
|
Antal ugentlige anfaldshændelser registreret ved hjælp af anfaldslogs.
|
En uge og tre måneder efter rTMS-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2016:039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .