Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ikke-epileptiske anfall ved hjelp av magnetisk hjernestimulering

8. september 2020 oppdatert av: University of Manitoba

Effekten av transkraniell magnetisk stimulering ved behandling av ikke-epileptiske anfall

Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) - en form for ikke-invasiv hjernestimulering - for å redusere frekvensen av psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES) episoder hos pasienter med PNES.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en åpen pilotstudie som tar sikte på å rekruttere 15 personer med diagnostisert PNES for å undersøke muligheten for å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for å redusere frekvensen av episoder med psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES). rTMS er en ikke-invasiv metode for hjernestimulering som bruker raske magnetiske pulser påført over hodebunnen til aktive nevroner i et spesifisert målsted i hjernen.

Elektroniske spørreskjemaer så vel som papir-og-blyant vil bli brukt for å vurdere pasientens psykiatriske symptomer og funksjonssvikt både før og etter behandling for å overvåke symptomendringer. Behandlingen vil bestå av daglige økter med høyfrekvente (20 Hz) rTMS påført over høyre temporoparietal junction (TPJ) av hjernebarken. Pasientene vil motta to økter per dag i 15 påfølgende ukedager. Hver økt vil ta omtrent 20 minutter å fullføre.

Resultatene av spørreskjemaene vil bli analysert for å bestemme effekten av behandlingen på PNES-episoder og funksjonssvikt. Som en pilotstudie vil denne forskningen bli brukt til å evaluere effektstørrelsen og gjennomførbarheten av et mer definitivt prosjekt i fremtiden. Både pasientrespons og tolerabilitet overfor rTMS vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftede psykogene ikke-epileptiske anfall

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på tidligere eller komorbide epileptiske anfall
  • Store komorbide nevrologiske sykdommer
  • Tar for tiden medisiner som er kjent for å redusere anfallsterskelen
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter
30 økter med høyfrekvent (20Hz) repeterende stimulering påført over det høyre temporal-parietale krysset hos pasienter med psykogene ikke-epileptiske anfall ved bruk av en MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation-maskin.
Enhet: MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simulering
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ukentlige psykogene ikke-epileptiske anfall
Tidsramme: En uke og tre måneder etter rTMS-behandling
Antall ukentlige anfallshendelser registrert ved bruk av anfallslogger.
En uke og tre måneder etter rTMS-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2016:039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere