- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02796924
자기 뇌 자극을 사용한 비간질성 발작 치료
비간질성 발작 치료에서 경두개자기자극술의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 심인성 비간질 발작(PNES) 에피소드의 빈도를 감소시키는 타당성을 조사하기 위해 PNES 진단을 받은 15명의 개인을 모집하는 것을 목표로 하는 오픈 라벨 파일럿 연구입니다. rTMS는 뇌의 지정된 표적 위치에 있는 활성 뉴런에 두피에 적용되는 빠른 자기 펄스를 사용하는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
증상 변화를 모니터링하기 위해 치료 전후에 환자의 정신과적 증상 및 기능 장애를 평가하는 데 전자 및 종이 및 연필 설문지가 사용됩니다. 치료는 오른쪽에 적용되는 고주파(20Hz) rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다. 대뇌 피질의 측두엽 접합부(TPJ). 환자는 평일 연속 15일 동안 하루에 두 번 세션을 받게 됩니다. 각 세션을 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
PNES 에피소드 및 기능 장애에 대한 치료 효과를 결정하기 위해 설문지 결과를 분석할 것입니다. 파일럿 연구로서 본 연구는 향후 보다 확정적인 프로젝트의 효과 크기 및 타당성을 평가하는 데 사용될 것입니다. rTMS에 대한 환자 반응 및 내약성이 모두 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확인된 심인성 비간질 발작
제외 기준:
- 이전 또는 동반이환 간질 발작의 증거
- 주요 동반이환 신경계 질환
- 현재 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
MagStim Rapid2 경두개 자기 시뮬레이션 기계를 사용하여 심인성 비간질성 발작이 있는 환자의 우측 측두정맥 접합부에서 고주파(20Hz) 반복 자극을 30회 시행했습니다.
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비 침습적 뇌 자극 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 심인성 비간질성 발작 사건의 수
기간: RTMS 치료 후 1주 3개월
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발작 로그를 사용하여 기록된 주간 발작 사건의 수.
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RTMS 치료 후 1주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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