Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van niet-epileptische aanvallen met behulp van magnetische hersenstimulatie

8 september 2020 bijgewerkt door: University of Manitoba

De werkzaamheid van transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van niet-epileptische aanvallen

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) - een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie - om de frequentie van psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) te verminderen bij patiënten met PNES.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een open-label pilootstudie die tot doel heeft 15 personen met gediagnosticeerde PNES te rekruteren om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) om de frequentie van psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) te verminderen. rTMS is een niet-invasieve methode van hersenstimulatie waarbij gebruik wordt gemaakt van snelle magnetische pulsen die over de hoofdhuid worden aangebracht op actieve neuronen op een gespecificeerde doellocatie van de hersenen.

Elektronische vragenlijsten en vragenlijsten met papier en potlood zullen worden gebruikt om de psychiatrische symptomen en functionele beperkingen van de patiënt te beoordelen, zowel voor als na de behandeling, om symptoomveranderingen te volgen. De behandeling zal bestaan ​​uit dagelijkse sessies van hoogfrequente (20 Hz) rTMS toegepast over de rechterkant temporopariëtale overgang (TPJ) van de hersenschors. Patiënten krijgen gedurende 15 opeenvolgende weekdagen twee sessies per dag. Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten.

Resultaten van de vragenlijsten zullen worden geanalyseerd om het effect van de behandeling op PNES-episodes en functionele beperkingen te bepalen. Als pilootstudie zal dit onderzoek worden gebruikt om de effectgrootte en de haalbaarheid van een meer definitief project in de toekomst te evalueren. Zowel de respons van de patiënt als de verdraagbaarheid van rTMS zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde psychogene niet-epileptische aanvallen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van eerdere of comorbide epileptische aanvallen
  • Belangrijke comorbide neurologische aandoeningen
  • Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten
30 sessies van hoogfrequente (20 Hz) repetitieve stimulatie toegepast op de rechter temporaal-pariëtale overgang bij patiënten met psychogene niet-epileptische aanvallen met behulp van een MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation-machine.
Een niet-invasieve methode van hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal wekelijkse psychogene niet-epileptische aanvallen
Tijdsspanne: Een week en drie maanden na de rTMS-behandeling
Aantal wekelijkse aanvallen geregistreerd met behulp van aanvalslogboeken.
Een week en drie maanden na de rTMS-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren