公衆衛生キャンペーンのクラウドソーシング
2019年8月15日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - HIV 検査を促進するためのクラウドソーシング: 中国での HIV 検査の促進を評価する段階的ウェッジ無作為化対照試験
この段階的なウェッジ無作為化対照試験の目的は、男性とセックスをする若い中国人男性 (MSM) の間で HIV 検査を促進するためのクラウドソーシングによる介入の有効性を評価することです。
クラウドソーシングによる介入には、オープン コンテスト、ファイナリストと賞品を決定するための審査、指名ソン、およびコンテスト ベースの MSM エンゲージメントが含まれます。
仮説は、クラウドソーシングによる介入は、HIV 検査の取り込みを引き出すという点で、従来の HIV 検査の取り込みキャンペーンよりも優れているというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、段階的ウェッジ無作為化対照試験デザインの適応を使用します。
合計 8 つの大都市がクラウドソーシングによる介入を実施します。
これらの都市は、次の基準に基づいて選択されます。1) 疾病管理予防センター (CDC) の以前の MSM センチネル監視サイト。 2) キャンペーン実施能力。 3) コミュニティレベルでの介入実施能力。
4 つの都市 (広州、広東省の深セン、青島、山東省の済南) は、調査介入段階でエンゲージメントを促進するために、より集中的な対面イベントを実施します。
ランダム化比較試験 (RCT) は、次の 2 つの異なるデータ ソースを使用して評価されます。 2) 介入前後の 8 つの都市での CDC 定期サーベイランス データ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1381
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -現在住んでおり、今後12か月以内に調査で使用された8つの都市の1つに住む予定です。
- HIV とともに生きていない
- 過去 3 か月間に HIV 検査を受けていない
- 生物学的に男性として生まれ、男性またはトランスジェンダーの女性として自認する
- 生涯に少なくとも一度は男性とアナルセックスまたはオーラルセックスをした
- 16歳以上
- 携帯電話番号の提供を希望する
- インフォームド コンセント ドキュメントを完成させる
除外基準:
- 女性はこの研究から除外されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時介入
男性は、HIV検査を促進する包括的な介入にすぐにさらされます。
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クラウドソーシングによる介入は、コミュニティに関与するためにクラウドの知恵を累積的に利用する 3 つのフェーズで構成されています。 (2) 最適な HIV 検査キャンペーンを策定するための指名大会。 (3) 8 つの都市のそれぞれに固有のローカリゼーションのプロセス。
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実験的：遅延介入
男性は、遅延期間の後、HIV検査を促進する包括的な介入にさらされます。
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クラウドソーシングによる介入は、コミュニティに関与するためにクラウドの知恵を累積的に利用する 3 つのフェーズで構成されています。 (2) 最適な HIV 検査キャンペーンを策定するための指名大会。 (3) 8 つの都市のそれぞれに固有のローカリゼーションのプロセス。
介入前の期間には、地域の CDC、コミュニティベースの組織 (CBO)、およびパートナーが主催する従来の HIV 検査キャンペーンが含まれます。
これらは通常、専門家やソーシャル マーケティング会社によって設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間に HIV 検査を報告した男性とセックスする男性 (MSM) の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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これは、追跡調査中の自己申告によって評価されます
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後3か月でコンドームなしのセックスを報告した男性の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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HIV検査の社会規範
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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HIV 検査の社会規範は、リッカート 5 段階の 6 つの調査項目を使用して測定されます。
HIV 検査の社会的規範の増加は、これら 6 つの調査項目のうちいずれか 2 つがベースラインから増加したものとして定義され、それに応じて二分されます。
介入前と介入後の値を比較したときに、社会的規範のスコアが高いと報告した男性の数
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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HIV検査の自己効力感の変化
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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介入前と介入後の HIV 検査基準を比較して、より高いレベルの自己効力感を報告した男性の数
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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コミュニティへの参加/ MSM コミュニティへの所属
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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介入前と介入後の期間を比較する際に、MSM コミュニティ (つまり、tongzhi サークル、ゲイのオンライン ネットワークまたはグループ) とのより緊密な関係の増加として定義される男性の数。
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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過去 3 か月間に HIV 検査コミュニティ キャンペーンに参加したと報告した男性の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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介入後 3 か月間に HIV の自己検査を受けたと報告した男性の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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予想される HIV スティグマの平均スコア
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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予想される HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定され、参加者が将来 HIV に感染することで個人内および個人間の否定的な結果をどの程度予測したかを測定するように設計されています。
7 つの項目はすべて、リッカート型尺度 (1 = まったくそう思わない、4 = 強くそう思う) で評価されました。
1 から 4 の範囲の平均スコアが報告されます。値が高いほど、予想されるスティグマが大きいことを示します。
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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介入後の過去 3 か月間に梅毒の検査を受けたと報告した男性の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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過去 3 か月間に Weibo を使用して HIV 検査に関する情報を提供または受信したと報告した男性の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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過去 3 か月間に Wechat を使用して報告した男性の数 HIV 検査に関する情報を提供または受信するための介入後
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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過去 3 か月間にテンセント QQ (QQ) を使用して報告した男性の数 HIV 検査に関する情報を提供または受信するための介入後
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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過去 3 か月間にモバイル アプリを使用して報告した男性の数 HIV 検査に関する情報を提供または受信するための介入後
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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男性の頻度。過去 3 か月間にモバイル アプリを使用して HIV 検査に関する情報を提供または受信したと報告した男性の数として定義され、介入前と介入後の関与を比較します。
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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介入後 3 か月間に HIV 自己検査キットを受け取ったと報告している男性の数
時間枠：実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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実装のロールアウトからクラウドソーシングによる介入の実装後 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph D Tucker, MD, PhD、jdtucker@med.unc.edu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。