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Crowdsourcing Une campagne de santé publique

15 août 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - Crowdsourcing pour promouvoir le dépistage du VIH : un essai contrôlé randomisé par étapes pour évaluer la promotion du dépistage du VIH en Chine

Le but de cet essai contrôlé randomisé en plusieurs étapes est d'évaluer l'efficacité d'une intervention participative sur la promotion du dépistage du VIH chez les jeunes hommes chinois ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). L'intervention participative comprendra un concours ouvert, jugeant pour déterminer les finalistes et les prix, un designathon et un engagement HSH basé sur un concours. L'hypothèse est qu'une intervention participative sera supérieure aux campagnes conventionnelles de dépistage du VIH pour susciter le dépistage du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une adaptation de la conception d'essais contrôlés randomisés en gradins. Au total, huit grandes villes métropolitaines mettront en œuvre l'intervention participative. Ces villes seront choisies sur la base des critères suivants : 1) ancien site de surveillance sentinelle des HSH des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ; 2) capacité de mise en œuvre de la campagne ; 3) capacité de mise en œuvre des interventions au niveau communautaire. Quatre villes mettront en place des événements en personne plus intensifs pour promouvoir l'engagement (Guangzhou, Shenzhen dans la province du Guangdong, Qingdao et Jinan dans la province du Shandong) pendant la phase d'intervention de l'enquête. L'essai contrôlé randomisé (ECR) sera évalué à l'aide de deux sources de données différentes : 1) des données d'enquête en ligne auprès des HSH dans les huit villes avant et après l'intervention ; 2) Données de surveillance de routine du CDC dans les huit villes avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1381

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Vivant actuellement et prévoyant de vivre dans l'une des huit villes utilisées dans l'étude au cours des 12 prochains mois.
  • Ne pas vivre avec le VIH
  • Pas de test VIH au cours des trois derniers mois
  • Né biologiquement de sexe masculin et identifié comme étant un homme ou une femme transgenre
  • A eu des relations sexuelles anales ou orales avec des hommes au moins une fois au cours de sa vie
  • 16 ans ou plus
  • Disposé à fournir un numéro de téléphone portable
  • Remplir le document de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les femmes sont exclues de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention immédiate
Les hommes seront immédiatement exposés à une intervention globale faisant la promotion du dépistage du VIH.
Comportemental: Intervention participative
L'intervention participative est composée de trois phases qui s'appuient cumulativement sur la sagesse de la foule pour engager la communauté : (1) un concours de crowdsourcing pour solliciter des images/concepts/slogans optimaux ; (2) un designathon pour formuler des campagnes optimales de dépistage du VIH ; (3) un processus de localisation propre à chacune des huit villes.
Expérimental: Intervention différée
Les hommes seront exposés à une intervention complète faisant la promotion du dépistage du VIH après une période d'attente.
Comportemental: Intervention participative
L'intervention participative est composée de trois phases qui s'appuient cumulativement sur la sagesse de la foule pour engager la communauté : (1) un concours de crowdsourcing pour solliciter des images/concepts/slogans optimaux ; (2) un designathon pour formuler des campagnes optimales de dépistage du VIH ; (3) un processus de localisation propre à chacune des huit villes.
Comportemental: Campagne d'intervention traditionnelle
La période de pré-intervention comprendra des campagnes de dépistage conventionnel du VIH organisées par les CDC locaux, les organisations communautaires (CBO) et les partenaires. Ceux-ci sont généralement conçus par des experts et des sociétés de marketing social.
Autres noms:
  • Campagne de dépistage conventionnel du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) déclarant avoir subi un test de dépistage du VIH au cours des trois derniers mois
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Cela sera évalué par auto-déclaration lors d'une enquête de suivi
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hommes déclarant des rapports sexuels sans préservatif 3 mois après l'intervention
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Normes sociales de dépistage du VIH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Les normes sociales de dépistage du VIH seront mesurées à l'aide de six éléments d'enquête qui sont chacun sur une échelle de Likert en cinq points. L'augmentation des normes sociales de dépistage du VIH sera définie comme une augmentation par rapport au niveau de référence de deux de ces six éléments d'enquête et dichotomisée en conséquence. Nombre d'hommes qui déclarent un score plus élevé de normes sociales lorsqu'ils comparent leurs valeurs avant et après l'intervention
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Changement dans l'auto-efficacité du dépistage du VIH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes qui déclarent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité lorsqu'ils comparent leurs normes de dépistage du VIH avant et après l'intervention
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Engagement communautaire / Affiliation communautaire HSH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes, défini comme une augmentation de l'affiliation plus étroite avec la communauté HSH (c'est-à-dire le cercle tongzhi, les réseaux ou groupes en ligne gays) lors de la comparaison de leurs périodes pré-intervention et post-intervention.
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir participé à une campagne communautaire de dépistage du VIH au cours des 3 derniers mois
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant s'être auto-dépistés pour le VIH au cours des 3 derniers mois après l'intervention
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Score moyen de stigmatisation liée au VIH anticipée
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Mesurée par une version à 7 éléments de l'échelle de stigmatisation anticipée du VIH, conçue pour mesurer dans quelle mesure les participants anticipaient des conséquences intrapersonnelles et interpersonnelles négatives s'ils contractaient le VIH à l'avenir. Les sept items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stigmatisation anticipée.
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir été testés pour la syphilis au cours des 3 derniers mois après l'intervention
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir utilisé Weibo au cours des trois derniers mois après l'intervention pour donner ou recevoir des informations sur le dépistage du VIH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir utilisé Wechat au cours des trois derniers mois après l'intervention pour donner ou recevoir des informations sur le dépistage du VIH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir utilisé Tencent QQ (QQ) au cours des trois derniers mois après l'intervention pour donner ou recevoir des informations sur le dépistage du VIH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir utilisé des applications mobiles au cours des trois derniers mois après l'intervention pour donner ou recevoir des informations sur le dépistage du VIH
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes qui ont déclaré avoir utilisé des applications mobiles au cours des trois derniers mois pour donner ou recevoir des informations sur le dépistage du VIH en comparant leur engagement avant et après l'intervention
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Nombre d'hommes déclarant avoir reçu des kits d'auto-dépistage du VIH au cours des 3 derniers mois après l'intervention
Délai: Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative
Du déploiement de la mise en œuvre à trois mois après la mise en œuvre de l'intervention participative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Shandong University
University of Bristol
Guangdong Center for Disease Prevention and Control
UNC-South China STD Research Training Center
UNC Center for AIDS Research
SESH Global
Guangdong Provincial Center for Skin Diseases and STI Control
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2016

Première publication (Estimation)

13 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-0851
  • R01AI114310 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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