Crowdsourcing En folkesundhedskampagne
15. august 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - Crowdsourcing til fremme af hiv-testning: et randomiseret, kontrolleret forsøg med trappetråd til evaluering af fremme af hiv-test i Kina
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg med steppede kile er at evaluere effektiviteten af en crowdsourced intervention til at fremme HIV-testning blandt unge kinesiske mænd, der har sex med mænd (MSM).
Den crowdsourcede intervention vil omfatte en åben konkurrence, der bedømmer finalister og præmier, et designathon og konkurrencebaseret MSM-engagement.
Hypotesen er, at en crowdsourced intervention vil være overlegen i forhold til konventionelle HIV-testoptagelseskampagner til at fremkalde HIV-testoptagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge en tilpasning af det trindelte kile randomiserede kontrollerede forsøgsdesign.
I alt otte storbyer vil implementere den crowdsourcede intervention.
Disse byer vil blive valgt ud fra følgende kriterier: 1) tidligere Centers for Disease Control and Prevention (CDC) MSM-vagtovervågningssted; 2) kapacitet til kampagneimplementering; 3) kapacitet til interventionsimplementering på fællesskabsplan.
Fire byer vil implementere mere intensive personlige begivenheder for at fremme engagement (Guangzhou, Shenzhen i Guangdong-provinsen, Qingdao og Jinan i Shandong-provinsen) under undersøgelsesinterventionsfasen.
Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive evalueret ved hjælp af to forskellige datakilder: 1) online undersøgelsesdata fra MSM i de otte byer før og efter interventionen; 2) CDC rutinemæssige overvågningsdata i de otte byer før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1381
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket og planlægger at bo i en af de otte byer, der er brugt i undersøgelsen i løbet af de næste 12 måneder.
- Lever ikke med HIV
- Ingen HIV-test inden for de seneste tre måneder
- Født biologisk mand og identificerer sig som enten mand eller transkønnet kvinde
- Havde anal eller oralsex med mænd mindst én gang i løbet af deres levetid
- 16 år eller ældre
- Oplyser gerne mobilnummer
- Udfyld det informerede samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder er udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Mænd vil straks blive udsat for en omfattende intervention, der fremmer HIV-testning.
|
Den crowdsourcede intervention er sammensat af tre faser, der kumulativt trækker på publikumsvisdom for at engagere fællesskabet: (1) en crowdsourcing-konkurrence for at anmode om optimale billeder/koncepter/taglines; (2) et designathon til at formulere optimale HIV-testkampagner; (3) en lokaliseringsproces, der er unik for hver af de otte byer.
|
|
Eksperimentel: Forsinket indgreb
Mænd vil efter en forsinkelsesperiode blive udsat for en omfattende intervention, der fremmer HIV-testning.
|
Den crowdsourcede intervention er sammensat af tre faser, der kumulativt trækker på publikumsvisdom for at engagere fællesskabet: (1) en crowdsourcing-konkurrence for at anmode om optimale billeder/koncepter/taglines; (2) et designathon til at formulere optimale HIV-testkampagner; (3) en lokaliseringsproces, der er unik for hver af de otte byer.
Præ-interventionsperioden vil omfatte konventionelle HIV-testkampagner arrangeret af lokale CDC, Community-Based Organization (CBO) og partnere.
Disse er typisk designet af eksperter og sociale marketingvirksomheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mænd, der har sex med mænd (MSM), der har rapporteret hiv-test inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Dette vil blive vurderet ved selvrapportering under en opfølgende undersøgelse
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mænd, der rapporterer sex uden kondom 3 måneder efter indgreb
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
HIV-testning af sociale normer
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
HIV-testende sociale normer vil blive målt ved hjælp af seks undersøgelsespunkter, der hver er på en fem-punkts Likert-skala.
Øgede sociale normer for HIV-testning vil blive defineret som en stigning fra baseline i to af disse seks undersøgelsespunkter og dikotomiseret i overensstemmelse hermed.
Antal mænd, der rapporterer højere score for sociale normer, når de sammenligner deres værdier før intervention og efter intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
Ændring i HIV-testning af selveffektivitet
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Antal mænd, der rapporterer højere niveauer af selveffektivitet, når de sammenligner deres hiv-testnormer før og efter indgreb
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
Community Engagement/ MSM Community Affiliation
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Antal mænd, defineret som en stigning i tættere tilknytning til MSM-fællesskabet (dvs. tongzhi-cirklen, homoseksuelle online-netværk eller grupper), når de sammenligner deres præ-intervention og post-intervention perioder.
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
Antal mænd, der rapporterer involveret i hiv-testfællesskabskampagne inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
Antal mænd, der har rapporteret at være selvtestet for hiv i de sidste 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
Gennemsnitlig score for forventet HIV-stigma
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Målt ved en 7-element version af den forventede HIV-stigma-skala, designet til at måle, i hvilket omfang deltagerne forventede negative intrapersonelle og interpersonelle konsekvenser, hvis de skulle få HIV i fremtiden.
Alle syv emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig).
Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer større forventet stigma.
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
Antal mænd, der har rapporteret at blive testet for syfilis i de sidste 3 måneder efter indgrebet
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
Antal mænd, der har rapporteret at bruge Weibo inden for de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
Antal mænd, der har rapporteret at bruge Wechat i de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
Antal mænd, der har rapporteret at bruge Tencent QQ (QQ) i de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
|
Antal mænd, der har rapporteret at bruge mobilapps inden for de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der har rapporteret, at de har brugt mobilapps inden for de seneste tre måneder for at give eller modtage information om HIV-test, der sammenligner deres engagement før intervention og efter intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
|
Antal mænd, der rapporterer, at de har modtaget HIV-selvtestsæt inden for de sidste 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2016
Først opslået (Skøn)
13. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2019
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0851
- R01AI114310 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .