Crowdsourcing en folkehelsekampanje
15. august 2019 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 – Crowdsourcing for å promotere HIV-testing: A stepped wedge randomized controlled trial to evaluering promotering HIV-testing in China
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien med trappetrinn er å evaluere effektiviteten av en crowdsourcet intervensjon for å fremme HIV-testing blant unge kinesiske menn som har sex med menn (MSM).
Den crowdsourcede intervensjonen vil inkludere en åpen konkurranse, dømme for å avgjøre finalister og premier, et designathon og konkurransebasert MSM-engasjement.
Hypotesen er at en crowdsourcet intervensjon vil være overlegen konvensjonelle kampanjer for HIV-testopptak når det gjelder å fremkalle HIV-testopptak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en tilpasning av det randomiserte kontrollerte forsøksdesignet med trappet kile.
Totalt åtte store storbyer vil implementere den crowdsourcede intervensjonen.
Disse byene vil bli valgt basert på følgende kriterier: 1) tidligere Senter for sykdomskontroll og forebygging (CDC) MSM-vaktpostovervåkingssted; 2) kapasitet for kampanjeimplementering; 3) kapasitet for intervensjonsgjennomføring på samfunnsnivå.
Fire byer vil implementere mer intensive personlige arrangementer for å fremme engasjement (Guangzhou, Shenzhen i Guangdong-provinsen, Qingdao og Jinan i Shandong-provinsen) under intervensjonsfasen i undersøkelsen.
Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli evaluert ved å bruke to forskjellige datakilder: 1) online undersøkelsesdata fra MSM i de åtte byene før og etter intervensjonen; 2) CDC rutinemessige overvåkingsdata i de åtte byene før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1381
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden og planlegger å bo i en av de åtte byene som ble brukt i studien i løpet av de neste 12 månedene.
- Lever ikke med HIV
- Ingen HIV-test de siste tre månedene
- Født biologisk mann og identifiserer seg som enten mann eller transkjønnet kvinne
- Hadde anal- eller oralsex med menn minst én gang i løpet av livet
- 16 år eller eldre
- Oppgi gjerne mobilnummer
- Fyll ut det informerte samtykkedokumentet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner er ekskludert fra denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Menn vil umiddelbart bli utsatt for en omfattende intervensjon som fremmer HIV-testing.
|
Den crowdsourcede intervensjonen er sammensatt av tre faser som kumulativt trekker på mengden visdom for å engasjere fellesskapet: (1) en crowdsourcing-konkurranse for å be om optimale bilder/konsepter/slaglinjer; (2) et designathon for å formulere optimale HIV-testingskampanjer; (3) en lokaliseringsprosess som er unik for hver av de åtte byene.
|
|
Eksperimentell: Forsinket intervensjon
Menn vil bli utsatt for en omfattende intervensjon som fremmer HIV-testing etter en forsinkelsesperiode.
|
Den crowdsourcede intervensjonen er sammensatt av tre faser som kumulativt trekker på mengden visdom for å engasjere fellesskapet: (1) en crowdsourcing-konkurranse for å be om optimale bilder/konsepter/slaglinjer; (2) et designathon for å formulere optimale HIV-testingskampanjer; (3) en lokaliseringsprosess som er unik for hver av de åtte byene.
Pre-intervensjonsperioden vil inkludere konvensjonelle HIV-testkampanjer organisert av lokale CDC, Community-Based Organization (CBO) og partnere.
Disse er vanligvis designet av eksperter og sosiale markedsføringsselskaper.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall menn som har sex med menn (MSM) som har rapportert HIV-testing i løpet av de siste tre månedene
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Dette vil bli vurdert ved egenrapportering under en oppfølgingsundersøkelse
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall menn som rapporterer kondomløs sex 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
HIV-testing av sosiale normer
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
HIV-testing av sosiale normer vil bli målt ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en fempunkts Likert-skala.
Økte sosiale normer for HIV-testing vil bli definert som å ha en økning fra baseline i to av disse seks undersøkelseselementene og dikotomisert deretter.
Antall menn som rapporterer høyere score for sosiale normer når de sammenligner sine verdier før intervensjon og etter intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
Endring i HIV-testing av selveffektivitet
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Antall menn som rapporterer høyere nivåer av selveffektivitet når de sammenligner normene for HIV-testing før og etter intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
Samfunnsengasjement/ MSM-fellesskapstilknytning
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Antall menn, definert som en økning i tettere tilknytning til MSM-fellesskapet (dvs. tongzhi-sirkel, homofile nettnettverk eller grupper) når man sammenligner perioden før intervensjonen og perioden etter intervensjonen.
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
Antall menn som har rapportert engasjert i hiv-testende fellesskapskampanje i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
Antall menn som rapporterte å ha blitt selvtestet for HIV de siste 3 månedene etter intervensjon
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for forventet HIV-stigma
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Målt ved en 7-elementversjon av den forventede HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative intrapersonlige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden.
Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større forventet stigma.
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
Antall menn som rapporterte å bli testet for syfilis i løpet av de siste 3 månedene etter intervensjon
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
Antall menn som har rapportert å ha brukt Weibo de siste tre månedene etter intervensjon for å gi eller motta informasjon om HIV-testing
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
Antall menn som har rapportert å bruke Wechat de siste tre månedene etter intervensjon for å gi eller motta informasjon om HIV-testing
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
Antall menn som har rapportert å bruke Tencent QQ (QQ) de siste tre månedene etter intervensjon for å gi eller motta informasjon om HIV-testing
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
|
Antall menn som har rapportert å bruke mobilapper de siste tre månedene etter intervensjon for å gi eller motta informasjon om HIV-testing
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterte å ha brukt mobilapper i løpet av de siste tre månedene for å gi eller motta informasjon om HIV-testing som sammenligner deres engasjement før intervensjon og etter intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
|
Antall menn som rapporterte mottatt HIV-selvtestingsett i løpet av de siste 3 månedene etter intervensjon
Tidsramme: Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Fra implementering utrulling til tre måneder etter implementering av crowdsourced intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-0851
- R01AI114310 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .