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- 임상시험 NCT02796963
크라우드소싱 공중 보건 캠페인
2019년 8월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID(Institute for Global Health & Infectious Diseases) 11604 - HIV 검사 촉진을 위한 크라우드소싱: 중국에서 HIV 검사 촉진을 평가하기 위한 단계별 웨지 무작위 통제 시험
이 단계적 쐐기형 무작위 통제 시험의 목적은 남성과 성관계를 가진 젊은 중국 남성(MSM) 사이에서 HIV 테스트를 촉진하는 크라우드소싱 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
크라우드소싱 개입에는 공개 콘테스트, 결선 진출자와 상금을 결정하기 위한 심사, 지정 대회, 콘테스트 기반 MSM 참여가 포함됩니다.
가설은 크라우드 소싱 개입이 HIV 테스트 활용을 유도하는 데 있어 기존의 HIV 테스트 활용 캠페인보다 우수할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 계단식 쐐기 무작위 통제 시험 디자인의 적응을 사용할 것입니다.
총 8개의 주요 대도시에서 크라우드 소싱 개입을 시행합니다.
이러한 도시는 다음 기준에 따라 선택됩니다. 1) 이전 질병 통제 예방 센터(CDC) MSM 감시 감시 사이트; 2) 캠페인 실행 능력; 3) 지역사회 수준에서 개입을 시행할 수 있는 능력.
4개 도시(광동성 광저우, 선전, 산둥성 칭다오, 지난)는 설문 개입 단계에서 참여를 촉진하기 위해 보다 집중적인 대면 이벤트를 시행할 예정입니다.
무작위 대조 시험(RCT)은 두 가지 데이터 소스를 사용하여 평가됩니다. 1) 개입 전후 8개 도시에서 MSM의 온라인 설문 조사 데이터; 2) 개입 전후 8개 도시의 CDC 일상 감시 데이터.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1381
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 현재 거주 중이며 향후 12개월 동안 연구에 사용된 8개 도시 중 하나에 거주할 계획입니다.
- HIV와 함께 살지 않음
- 지난 3개월 동안 HIV 검사 없음
- 생물학적으로 남성으로 태어나 남성 또는 트랜스젠더 여성으로 식별
- 일생 동안 적어도 한 번 남성과 항문 또는 구강 성교를 가졌습니다.
- 16세 이상
- 휴대폰 번호 제공 의향 있음
- 정보에 입각한 동의 문서 작성
제외 기준:
- 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
남성은 HIV 검사를 촉진하는 종합적인 개입에 즉시 노출될 것입니다.
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크라우드 소싱 개입은 커뮤니티 참여를 위해 군중 지혜를 누적적으로 끌어내는 세 단계로 구성됩니다. (1) 최적의 이미지/개념/태그라인을 요청하는 크라우드 소싱 대회 (2) 최적의 HIV 테스트 캠페인을 공식화하기 위한 지정; (3) 8개 도시 각각에 고유한 현지화 과정.
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실험적: 지연된 개입
남성은 지연 기간 후에 HIV 테스트를 촉진하는 포괄적인 개입에 노출될 것입니다.
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크라우드 소싱 개입은 커뮤니티 참여를 위해 군중 지혜를 누적적으로 끌어내는 세 단계로 구성됩니다. (1) 최적의 이미지/개념/태그라인을 요청하는 크라우드 소싱 대회 (2) 최적의 HIV 테스트 캠페인을 공식화하기 위한 지정; (3) 8개 도시 각각에 고유한 현지화 과정.
개입 전 기간에는 지역 CDC, 지역사회 기반 조직(CBO) 및 파트너가 조직한 기존의 HIV 테스트 캠페인이 포함됩니다.
이들은 일반적으로 전문가 및 소셜 마케팅 회사에서 설계합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 HIV 검사를 보고한 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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이는 후속 조사에서 자체 보고로 평가됩니다.
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 3개월에 콘돔 없이 성관계를 보고한 남성 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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HIV 테스트 사회적 규범
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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HIV 테스트 사회적 규범은 각각 5점 리커트 척도에 있는 6개의 설문 항목을 사용하여 측정됩니다.
증가된 HIV 테스트 사회적 규범은 이 6개 설문 항목 중 2개에서 기준선에서 증가한 것으로 정의되고 그에 따라 이분법화됩니다.
개입 전 가치와 개입 후 가치를 비교할 때 더 높은 사회적 규범 점수를 보고한 남성의 수
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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HIV 검사 자기 효능감의 변화
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 전과 개입 후 HIV 검사 규범을 비교할 때 더 높은 수준의 자기효능감을 보고한 남성의 수
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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커뮤니티 참여/MSM 커뮤니티 가입
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 전과 개입 후 기간을 비교할 때 MSM 커뮤니티(즉, tongzhi 서클, 게이 온라인 네트워크 또는 그룹)와의 긴밀한 제휴 증가로 정의되는 남성의 수.
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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지난 3개월 동안 HIV 테스트 커뮤니티 캠페인에 참여했다고 보고한 남성 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 HIV 자가 진단을 받았다고 보고한 남성 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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예상되는 HIV 낙인의 평균 점수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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예상되는 HIV 오명 척도의 7개 항목 버전으로 측정되며 참가자가 미래에 HIV에 감염될 경우 개인 내 및 대인 관계에 부정적인 영향을 예상하는 정도를 측정하도록 설계되었습니다.
7개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다.
평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 낙인이 더 많이 예상됨을 나타냅니다.
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 매독 검사를 받았다고 보고한 남성 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 HIV 테스트에 대한 정보를 제공하거나 받기 위해 Weibo를 사용하여 보고한 남성의 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 HIV 테스트에 대한 정보를 주고받기 위해 Wechat을 사용했다고 보고한 남성의 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 HIV 검사에 대한 정보를 주고받기 위해 Tencent QQ(QQ)를 사용했다고 보고한 남성의 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 모바일 앱을 사용하여 HIV 테스트에 대한 정보를 주고받은 남성의 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 전과 개입 후 참여를 비교하여 HIV 테스트에 대한 정보를 주고받기 위해 지난 3개월 동안 모바일 앱을 사용했다고 보고한 남성의 빈도로 정의되는 남성의 빈도
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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개입 후 지난 3개월 동안 HIV 자가 진단 키트를 받았다고 보고한 남성 수
기간: 구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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구현 롤아웃부터 크라우드소싱 개입 구현 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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