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Crowdsourcing Una campaña de salud pública

15 de agosto de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - Crowdsourcing para promover la prueba del VIH: un ensayo controlado aleatorio escalonado para evaluar la promoción de la prueba del VIH en China

El propósito de este ensayo controlado aleatorio escalonado es evaluar la efectividad de una intervención de colaboración colectiva para promover la prueba del VIH entre hombres jóvenes chinos que tienen sexo con hombres (HSH). La intervención colaborativa incluirá un concurso abierto, juzgando para determinar los finalistas y los premios, un maratón de designación y participación de HSH basada en concursos. La hipótesis es que una intervención colaborativa será superior a las campañas convencionales de aceptación de la prueba del VIH en la obtención de la aceptación de la prueba del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará una adaptación del diseño de ensayo controlado aleatorizado en cuña escalonada. Un total de ocho ciudades metropolitanas importantes implementarán la intervención colaborativa. Estas ciudades se elegirán en función de los siguientes criterios: 1) sitio de vigilancia centinela HSH anterior de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC); 2) capacidad para la implementación de campañas; 3) capacidad de implementación de intervenciones a nivel comunitario. Cuatro ciudades implementarán eventos presenciales más intensos para promover la participación (Guangzhou, Shenzhen en la provincia de Guangdong, Qingdao y Jinan en la provincia de Shandong) durante la etapa de intervención de la encuesta. El ensayo controlado aleatorio (ECA) se evaluará utilizando dos fuentes de datos diferentes: 1) datos de encuestas en línea de HSH en las ocho ciudades antes y después de la intervención; 2) Datos de vigilancia de rutina de los CDC en las ocho ciudades antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1381

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente vive y planea vivir en una de las ocho ciudades utilizadas en el estudio en los próximos 12 meses.
  • No vivir con el VIH
  • Sin prueba de VIH en los últimos tres meses
  • Nacido biológicamente hombre e identificado como hombre o mujer transgénero
  • Tuvo sexo anal u oral con hombres al menos una vez en su vida
  • 16 años o más
  • Dispuesto a proporcionar número de teléfono celular
  • Completar el documento de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres están excluidas de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Inmediata
Los hombres estarán expuestos inmediatamente a una intervención integral que promueva la prueba del VIH.
Conductual: Intervención colaborativa
La intervención de colaboración colectiva se compone de tres fases que se basan de forma acumulativa en la sabiduría de la multitud para involucrar a la comunidad: (1) un concurso de colaboración colectiva para solicitar imágenes/conceptos/eslóganes óptimos; (2) una designación para formular campañas óptimas de pruebas del VIH; (3) un proceso de localización único para cada una de las ocho ciudades.
Experimental: Intervención Retrasada
Los hombres estarán expuestos a una intervención integral que promueva la prueba del VIH después de un período de demora.
Conductual: Intervención colaborativa
La intervención de colaboración colectiva se compone de tres fases que se basan de forma acumulativa en la sabiduría de la multitud para involucrar a la comunidad: (1) un concurso de colaboración colectiva para solicitar imágenes/conceptos/eslóganes óptimos; (2) una designación para formular campañas óptimas de pruebas del VIH; (3) un proceso de localización único para cada una de las ocho ciudades.
Conductual: Campaña de intervención tradicional
El período previo a la intervención incluirá campañas de pruebas de VIH convencionales organizadas por los CDC locales, la Organización de base comunitaria (CBO) y los socios. Por lo general, están diseñados por expertos y empresas de marketing social.
Otros nombres:
  • Campaña de pruebas de VIH convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que informaron haberse realizado la prueba del VIH en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Esto se evaluará mediante un autoinforme durante una encuesta de seguimiento.
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hombres que informan tener relaciones sexuales sin condones a los 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Pruebas de VIH Normas Sociales
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Las normas sociales de la prueba del VIH se medirán utilizando seis elementos de la encuesta, cada uno en una escala de Likert de cinco puntos. El aumento de las normas sociales de las pruebas del VIH se definirá como un aumento desde la línea de base en cualquiera de los dos de estos seis elementos de la encuesta y se dicotomizará en consecuencia. Número de hombres que informan una puntuación más alta de normas sociales al comparar sus valores antes y después de la intervención
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Cambio en la autoeficacia de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informan niveles más altos de autoeficacia al comparar sus normas de pruebas de VIH antes y después de la intervención
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Compromiso con la comunidad/ Afiliación a la comunidad de HSH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres, definido como un aumento en la afiliación más estrecha con la comunidad HSH (es decir, círculo tongzhi, redes o grupos gay en línea) al comparar sus períodos previos y posteriores a la intervención.
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron participar en la campaña comunitaria de pruebas del VIH en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron haberse autoevaluado el VIH en los últimos 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Puntuación media del estigma anticipado por el VIH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Medido por una versión de 7 ítems de la escala de estigma anticipado del VIH, diseñada para medir el grado en que los participantes anticiparon consecuencias intrapersonales e interpersonales negativas si contrajeran el VIH en el futuro. Los siete ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican un mayor estigma anticipado.
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron haberse hecho la prueba de sífilis en los últimos 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron haber usado Weibo en los últimos tres meses posteriores a la intervención para dar o recibir información sobre la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron haber usado Wechat en los últimos tres meses posteriores a la intervención para dar o recibir información sobre la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron haber usado Tencent QQ (QQ) en los últimos tres meses posteriores a la intervención para dar o recibir información sobre la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron usar aplicaciones móviles en los últimos tres meses posteriores a la intervención para dar o recibir información sobre la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Frecuencia de hombres, definida como el número de hombres que reportaron haber usado aplicaciones móviles en los últimos tres meses para dar o recibir información sobre la prueba del VIH comparando su compromiso antes y después de la intervención
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Número de hombres que informaron haber recibido kits de autodiagnóstico del VIH en los últimos 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa
Desde el lanzamiento de la implementación hasta tres meses después de la implementación de la intervención colaborativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Shandong University
University of Bristol
Guangdong Center for Disease Prevention and Control
UNC-South China STD Research Training Center
UNC Center for AIDS Research
SESH Global
Guangdong Provincial Center for Skin Diseases and STI Control
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-0851
  • R01AI114310 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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