Crowdsourcing kansanterveyskampanja
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 – Joukkohankinta HIV-testauksen edistämiseksi: Stepped Wedge Randomized Controlled Trial HIV-testauksen edistämisen arvioimiseksi Kiinassa
Tämän porrastetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida joukkorahoitteisen toimenpiteen tehokkuutta HIV-testauksen edistämisessä miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten kiinalaisten miesten (MSM) keskuudessa.
Joukkorahoitettu interventio sisältää avoimen kilpailun, jossa arvioidaan finalistit ja palkinnot, nimittelyn ja kilpailuun perustuvan MSM-sitoutumisen.
Oletuksena on, että joukkolähtöinen interventio on parempi kuin tavanomaiset HIV-testikampanjat HIV-testin ottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään porrastetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun mukautusta.
Yhteensä kahdeksan suurta suurkaupunkikaupunkia toteuttaa joukkorahoitteisen toimenpiteen.
Nämä kaupungit valitaan seuraavien kriteerien perusteella: 1) aiemmat tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) MSM-vartiopisteet; 2) kapasiteetti kampanjan toteuttamiseen; 3) valmiudet interventioiden toteuttamiseen yhteisön tasolla.
Neljä kaupunkia toteuttaa intensiivisempiä henkilökohtaisia tapahtumia sitoutumisen edistämiseksi (Guangzhou, Shenzhen Guangdongin maakunnassa, Qingdao ja Jinan Shandongin maakunnassa) tutkimuksen interventiovaiheessa.
Randomized controll trial (RCT) arvioidaan käyttämällä kahta eri tietolähdettä: 1) online-kyselytiedot MSM:stä kahdeksassa kaupungissa ennen interventiota ja sen jälkeen; 2) CDC:n rutiinivalvontatiedot kahdeksassa kaupungissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1381
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asut tällä hetkellä ja suunnittelet asumista yhdessä kahdeksasta tutkimuksessa käytetystä kaupungista seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Ei elä HIV:n kanssa
- Ei HIV-testiä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Syntynyt biologisesti mieheksi ja tunnistettu joko mieheksi tai transsukupuoliseksi naiseksi
- Harrastanut anaali- tai oraaliseksiä miesten kanssa vähintään kerran elämänsä aikana
- 16 vuotta tai vanhempi
- Valmis antamaan matkapuhelinnumeron
- Täytä tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset on jätetty tämän tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Miehet altistetaan välittömästi kattavalle HIV-testausta edistävälle interventiolle.
|
Joukkolähdetty interventio koostuu kolmesta vaiheesta, jotka kumulatiivisesti hyödyntävät joukon viisautta yhteisön sitouttamiseksi: (1) joukkohankintakilpailu optimaalisten kuvien/konseptien/tunnuslauseiden hankkimiseksi; (2) nimitys optimaalisten HIV-testauskampanjoiden laatimiseksi; (3) lokalisointiprosessi, joka on ainutlaatuinen jokaisessa kahdeksassa kaupungissa.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Miehet altistetaan kattavalle HIV-testausta edistävälle interventiolle viiveajan jälkeen.
|
Joukkolähdetty interventio koostuu kolmesta vaiheesta, jotka kumulatiivisesti hyödyntävät joukon viisautta yhteisön sitouttamiseksi: (1) joukkohankintakilpailu optimaalisten kuvien/konseptien/tunnuslauseiden hankkimiseksi; (2) nimitys optimaalisten HIV-testauskampanjoiden laatimiseksi; (3) lokalisointiprosessi, joka on ainutlaatuinen jokaisessa kahdeksassa kaupungissa.
Interventiota edeltävä jakso sisältää tavanomaisia HIV-testauskampanjoita, joita järjestävät paikallinen CDC, Community-Based Organisation (CBO) ja kumppanit.
Nämä ovat tyypillisesti asiantuntijoiden ja sosiaalisen markkinoinnin yritysten suunnittelemia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten kanssa seksiä harrastaneiden miesten (MSM) lukumäärä, jotka ovat ilmoittaneet HIV-testauksesta viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan itseraportilla seurantatutkimuksen aikana
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittomasta seksistä ilmoittaneiden miesten määrä 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
HIV-testauksen sosiaaliset normit
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
HIV-testauksen sosiaalisia normeja mitataan kuudella tutkimuskohdeella, joista jokainen on viiden pisteen Likert-asteikolla.
Lisääntyneet HIV-testauksen sosiaaliset normit määritellään niin, että niillä on nousu perustasosta missä tahansa kahdessa näistä kuudesta tutkimuskohdasta ja jaetaan sen mukaisesti.
Niiden miesten määrä, jotka raportoivat korkeamman pistemäärän sosiaalisista normeista verrattaessa arvojaan ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos HIV-testauksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Niiden miesten määrä, jotka raportoivat korkeammasta itsetehokkuudestaan verrattaessa interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä HIV-testausnormejaan
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Yhteisön sitoutuminen / MSM-yhteisön jäsenyys
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Miesten määrä, joka määritellään tiiviimmän yhteyden lisääntymisenä MSM-yhteisöön (eli tongzhi-piiriin, homojen online-verkostoihin tai -ryhmiin), kun verrataan heidän interventiota edeltävää ja sen jälkeistä ajanjaksoa.
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ilmoittivat osallistuneensa HIV-testausyhteisökampanjaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ovat ilmoittaneet tehneensä itsetestauksen HIV:n varalta viimeisen kolmen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
Odotetun HIV-stigman keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Mitattu 7-kohdan versiolla odotetusta HIV-stigma-asteikosta, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin osallistujat odottivat negatiivisia intrapersonaalisia ja ihmisten välisiä seurauksia, jos he saisivat HIV-tartunnan tulevaisuudessa.
Kaikki seitsemän asiaa arvioitiin Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan, vaihdellen 1 - 4. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa odotettua leimaamista.
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ilmoittivat tulleensa kuppatestiin viimeisen kolmen kuukauden aikana intervention jälkeen
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ovat ilmoittaneet käyttävänsä Weiboa viimeisen kolmen kuukauden aikana hoidon jälkeen antaakseen tai vastaanottaakseen tietoja HIV-testauksesta
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ovat ilmoittaneet käyttävänsä Wechatia viimeisen kolmen kuukauden aikana hoidon jälkeen antaakseen tai vastaanottaakseen tietoja HIV-testauksesta
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ovat raportoineet käyttämällä Tencent QQ:ta (QQ) viimeisen kolmen kuukauden aikana hoidon jälkeen antaakseen tai vastaanottaakseen tietoja HIV-testauksesta
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ovat ilmoittaneet käyttävänsä mobiilisovelluksia viimeisen kolmen kuukauden aikana HIV-testausta koskevien tietojen antamisesta tai vastaanottamisesta.
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, määritellään niiden miesten määräksi, jotka ilmoittivat käyttäneensä mobiilisovelluksia viimeisen kolmen kuukauden aikana antaakseen tai vastaanottaakseen tietoja HIV-testauksesta vertaamalla heidän osallistumistaan ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Niiden miesten määrä, jotka ilmoittivat saaneensa HIV-itsetestauspakkauksia viimeisen 3 kuukauden aikana intervention jälkeen
Aikaikkuna: Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Käyttöönoton käyttöönotosta kolmeen kuukauteen joukkolähteisen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0851
- R01AI114310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .