- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02796963
Crowdsourcing Uma campanha de saúde pública
15 de agosto de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - Crowdsourcing para promover o teste de HIV: um estudo randomizado controlado escalonado para avaliar a promoção do teste de HIV na China
O objetivo deste estudo controlado randomizado escalonado é avaliar a eficácia de uma intervenção colaborativa na promoção do teste de HIV entre jovens chineses que fazem sexo com homens (HSH).
A intervenção colaborativa incluirá um concurso aberto, julgando para determinar os finalistas e prêmios, uma maratona de designação e envolvimento de MSM baseado em concurso.
A hipótese é que uma intervenção colaborativa será superior às campanhas convencionais de aceitação do teste de HIV para estimular a aceitação do teste de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará uma adaptação do projeto de estudo controlado randomizado em cunha escalonada.
Um total de oito grandes cidades metropolitanas implementará a intervenção de crowdsourcing.
Essas cidades serão escolhidas com base nos seguintes critérios: 1) local sentinela de vigilância de HSH dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) anteriores; 2) capacidade de implementação da campanha; 3) capacidade de implementação de intervenções a nível comunitário.
Quatro cidades implementarão eventos presenciais mais intensivos para promover o engajamento (Guangzhou, Shenzhen na província de Guangdong, Qingdao e Jinan na província de Shandong) durante a fase de intervenção da pesquisa.
O ensaio randomizado controlado (RCT) será avaliado usando duas fontes diferentes de dados: 1) dados de pesquisa online de HSH nas oito cidades antes e depois da intervenção; 2) Dados de vigilância de rotina do CDC nas oito cidades antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1381
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente morando e planejando morar em uma das oito cidades utilizadas no estudo nos próximos 12 meses.
- Não vivendo com HIV
- Nenhum teste de HIV nos últimos três meses
- Nasceu biologicamente homem e se identifica como homem ou mulher transgênero
- Teve sexo anal ou oral com homens pelo menos uma vez na vida
- 16 anos ou mais
- Disposto a fornecer número de telefone celular
- Preencha o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- As mulheres são excluídas deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Imediata
Os homens serão expostos imediatamente a uma intervenção abrangente que promova o teste de HIV.
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A intervenção de crowdsourcing é composta por três fases que se baseiam cumulativamente na sabedoria da multidão para envolver a comunidade: (1) um concurso de crowdsourcing para solicitar imagens/conceitos/slogans ideais; (2) uma maratona de designação para formular campanhas ótimas de testagem de HIV; (3) um processo de localização único para cada uma das oito cidades.
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Experimental: Intervenção Retardada
Os homens serão expostos a uma intervenção abrangente promovendo o teste de HIV após um período de atraso.
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A intervenção de crowdsourcing é composta por três fases que se baseiam cumulativamente na sabedoria da multidão para envolver a comunidade: (1) um concurso de crowdsourcing para solicitar imagens/conceitos/slogans ideais; (2) uma maratona de designação para formular campanhas ótimas de testagem de HIV; (3) um processo de localização único para cada uma das oito cidades.
O período pré-intervenção incluirá campanhas convencionais de testagem de HIV organizadas pelo CDC local, Organização Baseada na Comunidade (CBO) e parceiros.
Estes são normalmente projetados por especialistas e empresas de marketing social.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de homens que fazem sexo com homens (HSH) que relataram teste de HIV nos últimos três meses
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Isso será avaliado por auto-relato durante uma pesquisa de acompanhamento
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de homens que relataram sexo sem preservativo 3 meses após a intervenção
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Normas sociais para testagem de HIV
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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As normas sociais de testagem de HIV serão medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de cinco pontos.
As normas sociais de testagem de HIV aumentadas serão definidas como tendo um aumento da linha de base em quaisquer dois desses seis itens da pesquisa e dicotomizadas de acordo.
Número de homens que relatam maior pontuação de normas sociais ao comparar seus valores pré-intervenção e pós-intervenção
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Mudança na autoeficácia do teste de HIV
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relatam níveis mais altos de autoeficácia ao comparar suas normas de teste de HIV pré-intervenção e pós-intervenção
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Envolvimento da comunidade/ Afiliação da comunidade HSH
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens, definido como um aumento na afiliação mais próxima com a comunidade HSH (ou seja, tongzhi circle, redes ou grupos online gays) ao comparar seus períodos pré-intervenção e pós-intervenção.
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram envolvimento em campanha comunitária de testagem de HIV nos últimos 3 meses
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram ter feito o autoteste de HIV nos últimos 3 meses após a intervenção
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Pontuação média de estigma de HIV antecipado
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Medido por uma versão de 7 itens da escala antecipada de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam as consequências intrapessoais e interpessoais negativas caso contraíssem o HIV no futuro.
Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma antecipado.
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram ter feito teste para sífilis nos últimos 3 meses pós-intervenção
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram usar o Weibo nos últimos três meses após a intervenção para dar ou receber informações sobre o teste de HIV
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram usar o Wechat nos últimos três meses após a intervenção para dar ou receber informações sobre o teste de HIV
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram usar Tencent QQ (QQ) nos últimos três meses após a intervenção para dar ou receber informações sobre o teste de HIV
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram usar aplicativos móveis nos últimos três meses após a intervenção para dar ou receber informações sobre o teste de HIV
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relataram usar aplicativos móveis nos últimos três meses para dar ou receber informações sobre o teste de HIV, comparando seu engajamento pré-intervenção e pós-intervenção
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Número de homens que relataram ter recebido kits de autoteste de HIV nos últimos 3 meses após a intervenção
Prazo: Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Desde o lançamento da implementação até três meses após a implementação da intervenção de crowdsourcing
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-0851
- R01AI114310 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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