Краудсорсинговая кампания общественного здравоохранения
15 августа 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Институт глобального здравоохранения и инфекционных заболеваний (IGHID) 11604 - Краудсорсинг для продвижения тестирования на ВИЧ: рандомизированное контролируемое исследование с ступенчатым клином для оценки продвижения тестирования на ВИЧ в Китае
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования с поэтапным клином является оценка эффективности краудсорсингового вмешательства по продвижению тестирования на ВИЧ среди молодых китайских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
Краудсорсинговое вмешательство будет включать в себя открытый конкурс, жюри для определения финалистов и призов, конкурс и участие МСМ на основе конкурса.
Гипотеза состоит в том, что краудсорсинговое вмешательство будет лучше, чем обычные кампании по распространению тестирования на ВИЧ, с точки зрения привлечения к тестированию на ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться адаптированный дизайн рандомизированного контролируемого исследования со ступенчатым клином.
В общей сложности восемь крупных мегаполисов реализуют краудсорсинговое вмешательство.
Эти города будут выбраны на основе следующих критериев: 1) ранее существовавший центр дозорного эпиднадзора за МСМ; 2) возможность проведения кампании; 3) потенциал для реализации вмешательства на уровне сообщества.
Четыре города проведут более интенсивные очные мероприятия для поощрения взаимодействия (Гуанчжоу, Шэньчжэнь в провинции Гуандун, Циндао и Цзинань в провинции Шаньдун) на этапе проведения опроса.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет оцениваться с использованием двух разных источников данных: 1) данные онлайн-опроса МСМ в восьми городах до и после вмешательства; 2) Данные рутинного эпиднадзора CDC в восьми городах до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1381
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживает и планирует жить в одном из восьми городов, использованных в исследовании, в течение следующих 12 месяцев.
- Не живу с ВИЧ
- Отсутствие теста на ВИЧ в течение последних трех месяцев
- Родился биологически мужчиной и идентифицирует себя либо как мужчина, либо как трансгендерная женщина.
- Хотя бы раз в жизни имели анальный или оральный секс с мужчинами
- 16 лет и старше
- Готов предоставить номер мобильного телефона
- Заполните документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Женщины исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Мужчины будут немедленно подвергаться всестороннему вмешательству, пропагандирующему тестирование на ВИЧ.
|
Краудсорсинговое вмешательство состоит из трех этапов, которые в совокупности опираются на мудрость толпы для привлечения сообщества: (1) краудсорсинговый конкурс для поиска оптимальных изображений/концепций/слоганов; (2) назначение для разработки оптимальных кампаний по тестированию на ВИЧ; (3) процесс локализации, уникальный для каждого из восьми городов.
|
|
Экспериментальный: Отсроченное вмешательство
Мужчины будут подвергаться всестороннему вмешательству, пропагандирующему тестирование на ВИЧ, после периода задержки.
|
Краудсорсинговое вмешательство состоит из трех этапов, которые в совокупности опираются на мудрость толпы для привлечения сообщества: (1) краудсорсинговый конкурс для поиска оптимальных изображений/концепций/слоганов; (2) назначение для разработки оптимальных кампаний по тестированию на ВИЧ; (3) процесс локализации, уникальный для каждого из восьми городов.
Период, предшествующий вмешательству, будет включать обычные кампании по тестированию на ВИЧ, организованные местным CDC, общественной организацией (CBO) и партнерами.
Обычно они разрабатываются экспертами и компаниями социального маркетинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), сообщивших о прохождении тестирования на ВИЧ за последние три месяца
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Это будет оцениваться по самоотчету во время последующего опроса.
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мужчин, сообщивших о сексе без презерватива через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Социальные нормы тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Социальные нормы тестирования на ВИЧ будут измеряться с помощью шести пунктов опроса, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
Повышение социальных норм тестирования на ВИЧ будет определяться как увеличение по сравнению с исходным уровнем любых двух из этих шести пунктов обследования и соответственно разделяться на две части.
Количество мужчин, которые сообщают о более высоком балле социальных норм при сравнении их значений до вмешательства и после вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Количество мужчин, сообщающих о более высоком уровне самоэффективности при сравнении их норм тестирования на ВИЧ до и после вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
Участие в сообществе / Принадлежность к сообществу МСМ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Количество мужчин, определяемое как увеличение их более тесной принадлежности к сообществу МСМ (т. е. кругу тунжи, онлайн-сетям или группам геев) при сравнении их периодов до и после вмешательства.
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
Количество мужчин, сообщивших об участии в общественной кампании по тестированию на ВИЧ за последние 3 месяца
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Количество мужчин, сообщивших о том, что они проходили самотестирование на ВИЧ за последние 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Средний балл ожидаемой стигмы в связи с ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Измеряется с помощью версии из 7 пунктов шкалы ожидаемой стигмы в связи с ВИЧ, предназначенной для измерения степени, в которой участники ожидают отрицательных внутриличностных и межличностных последствий, если они заразятся ВИЧ в будущем.
Все семь пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на большую ожидаемую стигматизацию.
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
Количество мужчин, сообщивших о том, что их тестировали на сифилис за последние 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Количество мужчин, сообщивших об использовании Weibo за последние три месяца после вмешательства для предоставления или получения информации о тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Количество мужчин, сообщивших об использовании Wechat за последние три месяца после вмешательства для предоставления или получения информации о тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Количество мужчин, сообщивших об использовании Tencent QQ (QQ) за последние три месяца после вмешательства для предоставления или получения информации о тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
|
Количество мужчин, сообщивших об использовании мобильных приложений за последние три месяца после вмешательства для предоставления или получения информации о тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, которые сообщили об использовании мобильных приложений за последние три месяца для предоставления или получения информации о тестировании на ВИЧ, сравнивая их взаимодействие до и после вмешательства.
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
|
Количество мужчин, сообщивших о получении наборов для самотестирования на ВИЧ за последние 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
От развертывания внедрения до трех месяцев после внедрения краудсорсингового вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0851
- R01AI114310 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .