- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02796963
Crowdsourcing Una campagna per la salute pubblica
15 agosto 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Istituto per la salute globale e le malattie infettive (IGHID) 11604 - Crowdsourcing per promuovere il test dell'HIV: uno studio controllato randomizzato a gradini per valutare la promozione del test dell'HIV in Cina
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a cuneo graduale è valutare l'efficacia di un intervento di crowdsourcing sulla promozione del test HIV tra i giovani uomini cinesi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
L'intervento in crowdsourcing includerà un concorso aperto, la valutazione per determinare finalisti e premi, una designathon e un coinvolgimento MSM basato sul concorso.
L'ipotesi è che un intervento di crowdsourcing sarà superiore alle tradizionali campagne di diffusione del test HIV nel suscitare la diffusione del test HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un adattamento del disegno di studio controllato randomizzato a cuneo a gradini.
Un totale di otto grandi città metropolitane attueranno l'intervento di crowdsourcing.
Queste città saranno scelte in base ai seguenti criteri: 1) precedente sito di sorveglianza sentinella MSM dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC); 2) capacità di realizzazione della campagna; 3) capacità di attuazione dell'intervento a livello comunitario.
Quattro città implementeranno eventi di persona più intensivi per promuovere il coinvolgimento (Guangzhou, Shenzhen nella provincia del Guangdong, Qingdao e Jinan nella provincia dello Shandong) durante la fase di intervento del sondaggio.
Lo studio controllato randomizzato (RCT) sarà valutato utilizzando due diverse fonti di dati: 1) dati di sondaggi online da MSM nelle otto città prima e dopo l'intervento; 2) Dati di sorveglianza di routine del CDC nelle otto città prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1381
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente vive e pianifica di vivere in una delle otto città utilizzate nello studio nei prossimi 12 mesi.
- Non vivere con l'HIV
- Nessun test HIV negli ultimi tre mesi
- Nato biologicamente maschio e identificato come maschio o femmina transgender
- Ha avuto rapporti anali o orali con uomini almeno una volta nella vita
- 16 anni o più
- Disposto a fornire numero di cellulare
- Compila il documento di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Le donne sono escluse da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento immediato
Gli uomini saranno immediatamente esposti a un intervento completo che promuove il test HIV.
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L'intervento di crowdsourcing è composto da tre fasi che cumulativamente attingono alla saggezza della folla per coinvolgere la comunità: (1) un concorso di crowdsourcing per sollecitare immagini/concetti/slogan ottimali; (2) una designathon per formulare campagne di test HIV ottimali; (3) un processo di localizzazione unico per ciascuna delle otto città.
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Sperimentale: Intervento ritardato
Gli uomini saranno esposti a un intervento completo che promuove il test HIV dopo un periodo di ritardo.
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L'intervento di crowdsourcing è composto da tre fasi che cumulativamente attingono alla saggezza della folla per coinvolgere la comunità: (1) un concorso di crowdsourcing per sollecitare immagini/concetti/slogan ottimali; (2) una designathon per formulare campagne di test HIV ottimali; (3) un processo di localizzazione unico per ciascuna delle otto città.
Il periodo pre-intervento includerà campagne di test HIV convenzionali organizzate dal CDC locale, dall'organizzazione comunitaria (CBO) e dai partner.
Questi sono in genere progettati da esperti e società di social marketing.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che hanno segnalato il test HIV negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Questo sarà valutato mediante autovalutazione durante un sondaggio di follow-up
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di uomini che hanno riferito di aver fatto sesso senza preservativo a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Norme sociali per il test dell'HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Le norme sociali per il test dell'HIV saranno misurate utilizzando sei elementi del sondaggio, ciascuno su una scala Likert a cinque punti.
L'aumento delle norme sociali per il test dell'HIV sarà definito come avente un aumento rispetto al basale in due di questi sei elementi del sondaggio e dicotomizzato di conseguenza.
Numero di uomini che riportano un punteggio più alto di norme sociali quando si confrontano i loro valori pre-intervento e post-intervento
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Cambiamento nell'autoefficacia del test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che riportano livelli più elevati di autoefficacia confrontando le loro norme sui test HIV pre-intervento e post-intervento
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Coinvolgimento della comunità/affiliazione alla comunità MSM
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini, definito come un aumento di una più stretta affiliazione con la comunità MSM (ad es. circolo tongzhi, reti o gruppi online gay) confrontando i loro periodi pre-intervento e post-intervento.
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di essere stati coinvolti nella campagna comunitaria per il test dell'HIV negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di essere stati sottoposti a autotest per l'HIV negli ultimi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Punteggio medio dello stigma dell'HIV previsto
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Misurato da una versione a 7 elementi della scala dello stigma dell'HIV previsto, progettata per misurare la misura in cui i partecipanti prevedevano conseguenze intrapersonali e interpersonali negative se dovessero contrarre l'HIV in futuro.
Tutti e sette gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo).
Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano un maggiore stigma anticipato.
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di essere stati testati per la sifilide negli ultimi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato Weibo negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato Wechat negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato Tencent QQ (QQ) negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato app mobili negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Frequenza degli uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato app mobili negli ultimi tre mesi per dare o ricevere informazioni sui test HIV confrontando il loro impegno pre-intervento e post-intervento
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Numero di uomini che hanno riferito di aver ricevuto kit di autotest per l'HIV negli ultimi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0851
- R01AI114310 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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