Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Crowdsourcing Kampaň veřejného zdraví

15. srpna 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Institut pro globální zdraví a infekční nemoci (IGHID) 11604 – Crowdsourcing na podporu testování na HIV: Náhodný kontrolovaný pokus se stupňovitým klínem k vyhodnocení podpory testování na HIV v Číně

Účelem této stupňovité randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost crowdsourcingové intervence na podporu testování HIV mezi mladými Číňany, kteří mají sex s muži (MSM). Crowdsourced intervence bude zahrnovat otevřenou soutěž, posouzení za účelem určení finalistů a cen, designathon a zapojení MSM na základě soutěže. Hypotézou je, že crowdsourcingová intervence bude při získávání absorpce HIV testů lepší než konvenční kampaně pro absolvování testu HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat přizpůsobení designu randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínem. Crowdsourced intervenci bude realizovat celkem osm velkých metropolitních měst. Tato města budou vybrána na základě následujících kritérií: 1) místo předchozího Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro sledování sentinelu MSM; 2) kapacita pro realizaci kampaně; 3) kapacita pro provádění zásahů na úrovni komunity. Čtyři města zavedou intenzivnější osobní akce na podporu zapojení (Guangzhou, Shenzhen v provincii Guangdong, Qingdao a Jinan v provincii Shandong) během fáze průzkumu. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude vyhodnocena pomocí dvou různých zdrojů dat: 1) údaje z online průzkumu z MSM v osmi městech před a po intervenci; 2) Data rutinního sledování CDC v osmi městech před a po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1381

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije a plánuje bydlet v jednom z osmi měst použitých ve studii v příštích 12 měsících.
  • Nežiji s HIV
  • Žádný test na HIV za poslední tři měsíce
  • Biologicky se narodí jako muž a identifikuje se jako muž nebo transgender žena
  • Měla anální nebo orální sex s muži alespoň jednou za život
  • 16 let nebo starší
  • Ochota poskytnout číslo mobilního telefonu
  • Vyplňte dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy jsou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah
Muži budou okamžitě vystaveni komplexní intervenci podporující testování na HIV.
Crowdsourced intervence se skládá ze tří fází, které kumulativně čerpají z davové moudrosti, aby zapojily komunitu: (1) crowdsourcingová soutěž s cílem získat optimální obrázky/koncepty/slogany; (2) určení pro formulování optimálních kampaní na testování HIV; (3) proces lokalizace jedinečný pro každé z osmi měst.
Experimentální: Zpožděný zásah
Muži budou po určité době vystaveni komplexní intervenci podporující testování na HIV.
Crowdsourced intervence se skládá ze tří fází, které kumulativně čerpají z davové moudrosti, aby zapojily komunitu: (1) crowdsourcingová soutěž s cílem získat optimální obrázky/koncepty/slogany; (2) určení pro formulování optimálních kampaní na testování HIV; (3) proces lokalizace jedinečný pro každé z osmi měst.
Období před intervencí bude zahrnovat konvenční kampaně testování na HIV organizované místním CDC, komunitní organizací (CBO) a partnery. Obvykle je navrhují odborníci a společnosti zabývající se sociálním marketingem.
Ostatní jména:
  • Konvenční kampaň na testování HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mužů, kteří měli sex s muži (MSM), hlásili testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
To bude posouzeno vlastní zprávou během následného průzkumu
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mužů hlásících sex bez kondomu 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Sociální normy pro testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Sociální normy testování na HIV budou měřeny pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na pětibodové Likertově škále. Zvýšené sociální normy testování na HIV budou definovány jako zvýšení oproti výchozímu stavu v jakýchkoli dvou z těchto šesti položek průzkumu a podle toho budou dichotomizovány. Počet mužů, kteří uvádějí vyšší skóre sociálních norem při srovnání hodnot před intervencí a po intervenci
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Změna sebeúčinnosti testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvádějí vyšší úroveň sebeúčinnosti při srovnání svých předintervenčních a pointervenčních norem testování na HIV
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Zapojení do komunity / Přidružení ke komunitě MSM
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, definovaný jako nárůst užší příslušnosti ke komunitě MSM (tj. kruh tongzhi, gay online sítě nebo skupiny) při srovnání jejich období před intervencí a po intervenci.
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili zapojení do komunitní kampaně testování HIV za poslední 3 měsíce
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvedli, že se nechali samotestovat na HIV v posledních 3 měsících po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Střední skóre očekávaného HIV stigmatu
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Měřeno 7položkovou verzí očekávané škály HIV stigmatizace, navržené tak, aby změřilo, do jaké míry účastníci očekávali negativní intrapersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV. Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší očekávané stigma.
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvedli, že byli testováni na syfilis za poslední 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili používání Weibo za poslední tři měsíce po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili pomocí Wechat v posledních třech měsících po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili použití Tencent QQ (QQ) v posledních třech měsících po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili používání mobilních aplikací za poslední tři měsíce po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvedli, že během posledních tří měsíců používali mobilní aplikace k poskytování nebo přijímání informací o testování na HIV, porovnávající jejich zapojení před intervencí a po intervenci
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvedli, že obdrželi sady pro samotestování HIV za poslední 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-0851
  • R01AI114310 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Crowdsourced intervence

3
Předplatit