- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02796963
Crowdsourcing Kampaň veřejného zdraví
15. srpna 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Institut pro globální zdraví a infekční nemoci (IGHID) 11604 – Crowdsourcing na podporu testování na HIV: Náhodný kontrolovaný pokus se stupňovitým klínem k vyhodnocení podpory testování na HIV v Číně
Účelem této stupňovité randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost crowdsourcingové intervence na podporu testování HIV mezi mladými Číňany, kteří mají sex s muži (MSM).
Crowdsourced intervence bude zahrnovat otevřenou soutěž, posouzení za účelem určení finalistů a cen, designathon a zapojení MSM na základě soutěže.
Hypotézou je, že crowdsourcingová intervence bude při získávání absorpce HIV testů lepší než konvenční kampaně pro absolvování testu HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat přizpůsobení designu randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínem.
Crowdsourced intervenci bude realizovat celkem osm velkých metropolitních měst.
Tato města budou vybrána na základě následujících kritérií: 1) místo předchozího Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro sledování sentinelu MSM; 2) kapacita pro realizaci kampaně; 3) kapacita pro provádění zásahů na úrovni komunity.
Čtyři města zavedou intenzivnější osobní akce na podporu zapojení (Guangzhou, Shenzhen v provincii Guangdong, Qingdao a Jinan v provincii Shandong) během fáze průzkumu.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude vyhodnocena pomocí dvou různých zdrojů dat: 1) údaje z online průzkumu z MSM v osmi městech před a po intervenci; 2) Data rutinního sledování CDC v osmi městech před a po zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1381
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době žije a plánuje bydlet v jednom z osmi měst použitých ve studii v příštích 12 měsících.
- Nežiji s HIV
- Žádný test na HIV za poslední tři měsíce
- Biologicky se narodí jako muž a identifikuje se jako muž nebo transgender žena
- Měla anální nebo orální sex s muži alespoň jednou za život
- 16 let nebo starší
- Ochota poskytnout číslo mobilního telefonu
- Vyplňte dokument informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ženy jsou z této studie vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Okamžitý zásah
Muži budou okamžitě vystaveni komplexní intervenci podporující testování na HIV.
|
Crowdsourced intervence se skládá ze tří fází, které kumulativně čerpají z davové moudrosti, aby zapojily komunitu: (1) crowdsourcingová soutěž s cílem získat optimální obrázky/koncepty/slogany; (2) určení pro formulování optimálních kampaní na testování HIV; (3) proces lokalizace jedinečný pro každé z osmi měst.
|
Experimentální: Zpožděný zásah
Muži budou po určité době vystaveni komplexní intervenci podporující testování na HIV.
|
Crowdsourced intervence se skládá ze tří fází, které kumulativně čerpají z davové moudrosti, aby zapojily komunitu: (1) crowdsourcingová soutěž s cílem získat optimální obrázky/koncepty/slogany; (2) určení pro formulování optimálních kampaní na testování HIV; (3) proces lokalizace jedinečný pro každé z osmi měst.
Období před intervencí bude zahrnovat konvenční kampaně testování na HIV organizované místním CDC, komunitní organizací (CBO) a partnery.
Obvykle je navrhují odborníci a společnosti zabývající se sociálním marketingem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet mužů, kteří měli sex s muži (MSM), hlásili testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
To bude posouzeno vlastní zprávou během následného průzkumu
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet mužů hlásících sex bez kondomu 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Sociální normy pro testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Sociální normy testování na HIV budou měřeny pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na pětibodové Likertově škále.
Zvýšené sociální normy testování na HIV budou definovány jako zvýšení oproti výchozímu stavu v jakýchkoli dvou z těchto šesti položek průzkumu a podle toho budou dichotomizovány.
Počet mužů, kteří uvádějí vyšší skóre sociálních norem při srovnání hodnot před intervencí a po intervenci
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Změna sebeúčinnosti testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Počet mužů, kteří uvádějí vyšší úroveň sebeúčinnosti při srovnání svých předintervenčních a pointervenčních norem testování na HIV
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Zapojení do komunity / Přidružení ke komunitě MSM
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Počet mužů, definovaný jako nárůst užší příslušnosti ke komunitě MSM (tj. kruh tongzhi, gay online sítě nebo skupiny) při srovnání jejich období před intervencí a po intervenci.
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Počet mužů, kteří hlásili zapojení do komunitní kampaně testování HIV za poslední 3 měsíce
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Počet mužů, kteří uvedli, že se nechali samotestovat na HIV v posledních 3 měsících po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Střední skóre očekávaného HIV stigmatu
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Měřeno 7položkovou verzí očekávané škály HIV stigmatizace, navržené tak, aby změřilo, do jaké míry účastníci očekávali negativní intrapersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV.
Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím).
Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší očekávané stigma.
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Počet mužů, kteří uvedli, že byli testováni na syfilis za poslední 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Počet mužů, kteří hlásili používání Weibo za poslední tři měsíce po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Počet mužů, kteří hlásili pomocí Wechat v posledních třech měsících po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Počet mužů, kteří hlásili použití Tencent QQ (QQ) v posledních třech měsících po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
|
Počet mužů, kteří hlásili používání mobilních aplikací za poslední tři měsíce po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvedli, že během posledních tří měsíců používali mobilní aplikace k poskytování nebo přijímání informací o testování na HIV, porovnávající jejich zapojení před intervencí a po intervenci
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Počet mužů, kteří uvedli, že obdrželi sady pro samotestování HIV za poslední 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-0851
- R01AI114310 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
Klinické studie na Crowdsourced intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida