- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02796963
Crowdsourcing Eine Kampagne für die öffentliche Gesundheit
15. August 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 – Crowdsourcing zur Förderung von HIV-Tests: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keil zur Bewertung der Förderung von HIV-Tests in China
Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Studie mit abgestuftem Keil ist die Bewertung der Wirksamkeit einer Crowdsourcing-Intervention zur Förderung von HIV-Tests bei jungen chinesischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM).
Die Crowdsourcing-Intervention umfasst einen offenen Wettbewerb, bei dem die Finalisten und Preise ermittelt werden, einen Designathon und ein wettbewerbsbasiertes MSM-Engagement.
Die Hypothese ist, dass eine Crowdsourcing-Intervention konventionellen HIV-Test-Aufnahmekampagnen überlegen sein wird, wenn es darum geht, die Aufnahme von HIV-Tests hervorzurufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine Anpassung des randomisierten kontrollierten Studiendesigns mit abgestuftem Keil verwenden.
Insgesamt acht große Metropolen werden die Crowdsourcing-Intervention umsetzen.
Diese Städte werden auf der Grundlage der folgenden Kriterien ausgewählt: 1) früherer MSM-Sentinel-Überwachungsstandort des Centers for Disease Control and Prevention (CDC); 2) Kapazität für die Kampagnenumsetzung; 3) Fähigkeit zur Durchführung von Interventionen auf Gemeindeebene.
Vier Städte werden intensivere persönliche Veranstaltungen durchführen, um das Engagement zu fördern (Guangzhou, Shenzhen in der Provinz Guangdong, Qingdao und Jinan in der Provinz Shandong) während der Interventionsphase der Umfrage.
Die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird anhand von zwei verschiedenen Datenquellen ausgewertet: 1) Online-Umfragedaten von MSM in den acht Städten vor und nach der Intervention; 2) Routineüberwachungsdaten der CDC in den acht Städten vor und nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1381
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie leben derzeit und planen, in den nächsten 12 Monaten in einer der acht in der Studie verwendeten Städte zu leben.
- Nicht mit HIV leben
- Kein HIV-Test in den letzten drei Monaten
- Biologisch männlich geboren und entweder als Mann oder als Transgender-Frau identifiziert
- Mindestens einmal im Leben Anal- oder Oralsex mit Männern gehabt
- 16 Jahre oder älter
- Bereit, Handynummer anzugeben
- Füllen Sie das Dokument zur Einwilligungserklärung aus
Ausschlusskriterien:
- Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortiges Eingreifen
Männer werden sofort einer umfassenden Intervention zur Förderung von HIV-Tests ausgesetzt.
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Die Crowdsourcing-Intervention besteht aus drei Phasen, die sich kumulativ auf die Weisheit der Crowd stützen, um die Community einzubeziehen: (1) ein Crowdsourcing-Wettbewerb, um optimale Bilder/Konzepte/Slogans zu erbitten; (2) ein Designathon zur Formulierung optimaler HIV-Testkampagnen; (3) ein Lokalisierungsprozess, der für jede der acht Städte einzigartig ist.
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Experimental: Verzögertes Eingreifen
Männer werden nach einer Verzögerungszeit einer umfassenden Intervention zur Förderung von HIV-Tests ausgesetzt.
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Die Crowdsourcing-Intervention besteht aus drei Phasen, die sich kumulativ auf die Weisheit der Crowd stützen, um die Community einzubeziehen: (1) ein Crowdsourcing-Wettbewerb, um optimale Bilder/Konzepte/Slogans zu erbitten; (2) ein Designathon zur Formulierung optimaler HIV-Testkampagnen; (3) ein Lokalisierungsprozess, der für jede der acht Städte einzigartig ist.
Die Vorinterventionsphase umfasst konventionelle HIV-Testkampagnen, die von lokalen CDC, Community-Based Organization (CBO) und Partnern organisiert werden.
Diese werden in der Regel von Experten und Social-Marketing-Unternehmen entworfen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die in den letzten drei Monaten einen HIV-Test gemeldet haben
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Dies wird durch Selbstauskunft im Rahmen einer Folgebefragung ermittelt
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Männer, die 3 Monate nach der Intervention über Sex ohne Kondom berichten
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Soziale Normen für HIV-Tests
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Soziale Normen für HIV-Tests werden anhand von sechs Umfrageelementen gemessen, die jeweils auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala liegen.
Erhöhte soziale Normen für HIV-Tests werden als eine Zunahme gegenüber dem Ausgangswert in zwei dieser sechs Erhebungspunkte definiert und entsprechend dichotomisiert.
Anzahl der Männer, die beim Vergleich ihrer Werte vor und nach der Intervention eine höhere Punktzahl sozialer Normen angeben
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Veränderung der Selbstwirksamkeit von HIV-Tests
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die beim Vergleich ihrer HIV-Testnormen vor und nach der Intervention eine höhere Selbstwirksamkeit angeben
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Community-Engagement/MSM-Community-Zugehörigkeit
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, definiert als Zunahme der engeren Zugehörigkeit zur MSM-Community (z. B. Tongzhi-Kreise, schwule Online-Netzwerke oder -Gruppen) im Vergleich ihrer Zeit vor und nach der Intervention.
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die berichten, dass sie in den letzten 3 Monaten an einer Kampagne der HIV-Testgemeinschaft teilgenommen haben
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die angeben, in den letzten 3 Monaten nach der Intervention auf HIV getestet worden zu sein
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Mittlere Punktzahl des erwarteten HIV-Stigmas
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Gemessen anhand einer 7-Punkte-Version der erwarteten HIV-Stigmatisierungsskala, die entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit die Teilnehmer negative intrapersonale und zwischenmenschliche Folgen erwarteten, falls sie sich in Zukunft mit HIV infizieren würden.
Alle sieben Items wurden auf einer Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 4 = stimme voll und ganz zu).
Der Mittelwert wird angegeben und reicht von 1 bis 4. Höhere Werte weisen auf eine größere erwartete Stigmatisierung hin.
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die angeben, in den letzten 3 Monaten nach dem Eingriff auf Syphilis getestet worden zu sein
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die angeben, Weibo in den letzten drei Monaten nach der Intervention verwendet zu haben, um Informationen über HIV-Tests zu geben oder zu erhalten
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die angeben, dass sie Wechat in den letzten drei Monaten nach der Intervention genutzt haben, um Informationen über HIV-Tests zu geben oder zu erhalten
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die angeben, Tencent QQ (QQ) in den letzten drei Monaten nach der Intervention verwendet zu haben, um Informationen über HIV-Tests zu geben oder zu erhalten
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die angeben, in den letzten drei Monaten nach der Intervention mobile Apps verwendet zu haben, um Informationen über HIV-Tests zu geben oder zu erhalten
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Häufigkeit der Männer, definiert als die Anzahl der Männer, die angaben, in den letzten drei Monaten mobile Apps genutzt zu haben, um Informationen über HIV-Tests zu geben oder zu erhalten, im Vergleich zu ihrem Engagement vor und nach der Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Anzahl der Männer, die berichten, dass sie in den letzten 3 Monaten nach der Intervention HIV-Selbsttest-Kits erhalten haben
Zeitfenster: Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Von der Einführung der Implementierung bis drei Monate nach der Implementierung der Crowdsourcing-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 16-0851
- R01AI114310 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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