Crowdsourcing Een volksgezondheidscampagne
15 augustus 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - Crowdsourcing om hiv-testen te promoten: een stapsgewijze gerandomiseerde gecontroleerde studie om de promotie van hiv-testen in China te evalueren
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wig is het evalueren van de effectiviteit van een crowdsourced-interventie ter bevordering van hiv-testen onder jonge Chinese mannen die seks hebben met mannen (MSM).
De crowdsourced-interventie omvat een open wedstrijd, waarbij wordt gejureerd om finalisten en prijzen te bepalen, een designathon en op wedstrijden gebaseerde MSM-betrokkenheid.
De hypothese is dat een crowdsourced-interventie superieur zal zijn aan conventionele hiv-testopnamecampagnes bij het opwekken van hiv-testopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een aanpassing van het gerandomiseerde, gecontroleerde trialontwerp met een getrapte wig.
In totaal zullen acht grote metropolen de crowdsourced-interventie implementeren.
Deze steden zullen worden gekozen op basis van de volgende criteria: 1) eerdere MSM-sentinelsurveillancesite van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC); 2) capaciteit voor campagne-implementatie; 3) capaciteit voor interventie-implementatie op gemeenschapsniveau.
Vier steden zullen intensievere persoonlijke evenementen organiseren om betrokkenheid te bevorderen (Guangzhou, Shenzhen in de provincie Guangdong, Qingdao en Jinan in de provincie Shandong) tijdens de onderzoeksinterventiefase.
De gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden geëvalueerd met behulp van twee verschillende gegevensbronnen: 1) online enquêtegegevens van MSM in de acht steden voorafgaand aan en na de interventie; 2) CDC-routinematige surveillancegegevens in de acht steden voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1381
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel woonachtig en van plan om in de komende 12 maanden in een van de acht steden te wonen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Niet leven met hiv
- Geen hiv-test in de afgelopen drie maanden
- Biologisch mannelijk geboren en geïdentificeerd als man of transgender vrouw
- Minstens één keer in hun leven anale of orale seks gehad met mannen
- 16 jaar of ouder
- Graag mobiel nummer doorgeven
- Vul het geïnformeerde toestemmingsdocument in
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Mannen zullen onmiddellijk worden blootgesteld aan een alomvattende interventie die hiv-testen promoot.
|
De crowdsourced-interventie bestaat uit drie fasen die cumulatief putten uit de wijsheid van het publiek om de gemeenschap te betrekken: (1) een crowdsourcing-wedstrijd om optimale afbeeldingen/concepten/taglines te werven; (2) een designathon om optimale hiv-testcampagnes te formuleren; (3) een lokalisatieproces dat uniek is voor elk van de acht steden.
|
|
Experimenteel: Vertraagde interventie
Mannen zullen na een vertragingsperiode worden blootgesteld aan een alomvattende interventie ter bevordering van hiv-testen.
|
De crowdsourced-interventie bestaat uit drie fasen die cumulatief putten uit de wijsheid van het publiek om de gemeenschap te betrekken: (1) een crowdsourcing-wedstrijd om optimale afbeeldingen/concepten/taglines te werven; (2) een designathon om optimale hiv-testcampagnes te formuleren; (3) een lokalisatieproces dat uniek is voor elk van de acht steden.
De pre-interventieperiode omvat conventionele hiv-testcampagnes die worden georganiseerd door de lokale CDC, Community-Based Organization (CBO) en partners.
Deze zijn meestal ontworpen door experts en sociale marketingbedrijven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mannen dat seks heeft gehad met mannen (MSM) die in de afgelopen drie maanden hiv-testen hebben gemeld
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Dit wordt beoordeeld door zelfrapportage tijdens een vervolgonderzoek
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mannen dat condoomloze seks meldt 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Sociale normen voor hiv-testen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Sociale normen voor hiv-testen zullen worden gemeten met behulp van zes enquête-items die elk op een vijfpunts Likert-schaal staan.
Verhoogde sociale normen voor HIV-testen zullen worden gedefinieerd als een toename ten opzichte van de uitgangswaarde in twee van deze zes enquête-items en dienovereenkomstig worden gedichotomiseerd.
Aantal mannen dat een hogere score op sociale normen rapporteert bij het vergelijken van hun pre-interventie- en post-interventiewaarden
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
Verandering in zelfredzaamheid bij hiv-testen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Aantal mannen dat hogere niveaus van self-efficacy rapporteert bij het vergelijken van hun pre-interventie en post-interventie hiv-testnormen
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
Betrokkenheid bij de gemeenschap / aansluiting bij de MSM-gemeenschap
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Aantal mannen, gedefinieerd als een toename van een nauwere band met de MSM-gemeenschap (d.w.z. Tongzhi-kring, homoseksuele onlinenetwerken of -groepen) bij het vergelijken van hun pre-interventie- en post-interventieperiode.
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
Aantal gerapporteerde mannen die in de afgelopen 3 maanden betrokken waren bij een gemeenschapscampagne voor hiv-testen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Aantal mannen dat aangeeft zelf getest te zijn op hiv in de laatste 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Gemiddelde score van verwacht hiv-stigma
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Gemeten door een 7-itemversie van de verwachte hiv-stigmaschaal, ontworpen om te meten in hoeverre deelnemers anticipeerden op negatieve intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen als ze in de toekomst hiv zouden oplopen.
Alle zeven items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens; 4=Helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op een groter verwacht stigma.
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
Aantal mannen dat meldt getest te zijn op syfilis in de laatste 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Aantal mannen dat aangeeft gebruik te hebben gemaakt van Weibo in de afgelopen drie maanden na de interventie om informatie te geven of te ontvangen over hiv-testen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Aantal mannen dat aangeeft gebruik te hebben gemaakt van Wechat in de afgelopen drie maanden na de interventie om informatie te geven of te ontvangen over hiv-testen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Aantal mannen dat in de afgelopen drie maanden na de interventie Tencent QQ (QQ) heeft gebruikt om informatie over hiv-testen te geven of te ontvangen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
|
Aantal mannen dat in de afgelopen drie maanden na de interventie mobiele apps heeft gebruikt om informatie te geven of te ontvangen over hiv-testen
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat aangaf in de afgelopen drie maanden mobiele apps te hebben gebruikt om informatie te geven of te ontvangen over hiv-testen, waarbij hun betrokkenheid vóór en na de interventie werd vergeleken
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
|
Aantal gerapporteerde mannen HIV-zelftestkits ontvangen in de afgelopen 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Van implementatie uitrol tot drie maanden na implementatie crowdsourced interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-0851
- R01AI114310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .