众包公共卫生运动
2019年8月15日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - 众包促进 HIV 检测：评估在中国促进 HIV 检测的阶梯楔形随机对照试验
这项阶梯式楔形随机对照试验的目的是评估众包干预在促进中国年轻男男性行为者 (MSM) 中进行 HIV 检测的效果。
众包干预将包括一场公开比赛、评判以确定决赛入围者和奖品、一场设计马拉松和基于比赛的 MSM 参与。
假设是众包干预在引发 HIV 检测采用方面优于传统的 HIV 检测采用活动。
研究概览
详细说明
本研究将使用阶梯楔形随机对照试验设计的改编版。
共有八个主要大都市将实施众包干预。
这些城市将根据以下标准选择：1) 以前的疾病控制和预防中心 (CDC) MSM 哨点监测点； 2) 运动实施能力； 3) 在社区层面实施干预的能力。
在调查干预阶段，四个城市（广州、广东省的深圳、青岛和山东省的济南）将实施更密集的现场活动以促进参与。
随机对照试验 (RCT) 将使用两种不同的数据来源进行评估：1）干预前后八个城市的 MSM 在线调查数据； 2）八个城市干预前后CDC常规监测数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1381
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 目前居住并计划在未来 12 个月内居住在研究中使用的八个城市之一。
- 没有感染艾滋病毒
- 最近三个月没有检测过HIV
- 出生为男性，并被认为是男性或变性女性
- 一生中至少与男性发生过一次肛交或口交
- 16 岁或以上
- 愿意提供手机号码
- 完成知情同意书
排除标准：
- 女性被排除在这项研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即干预
男性将立即接受促进 HIV 检测的综合干预。
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众包干预由三个阶段组成，这些阶段累积地利用群体智慧来吸引社区：(1) 众包竞赛以征求最佳图像/概念/标语； (2) 制定最佳 HIV 检测活动的设计马拉松； (3) 八个城市各自独特的本地化过程。
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实验性的：延迟干预
在延迟一段时间后，男性将接受促进 HIV 检测的综合干预。
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众包干预由三个阶段组成，这些阶段累积地利用群体智慧来吸引社区：(1) 众包竞赛以征求最佳图像/概念/标语； (2) 制定最佳 HIV 检测活动的设计马拉松； (3) 八个城市各自独特的本地化过程。
干预前阶段将包括由当地疾病预防控制中心、社区组织 (CBO) 和合作伙伴组织的常规 HIV 检测活动。
这些通常由专家和社会营销公司设计。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去三个月报告 HIV 检测的男男性行为者 (MSM) 人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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这将在后续调查中通过自我报告进行评估
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 3 个月报告无安全套性行为的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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艾滋病毒检测社会规范
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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艾滋病毒检测社会规范将使用六个调查项目进行衡量，每个调查项目都采用李克特五分制。
增加的艾滋病毒检测社会规范将被定义为这六个调查项目中的任何两个项目都比基线有所增加，并相应地进行二分法。
在比较干预前和干预后的价值观时，报告社会规范得分较高的男性人数
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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HIV 检测自我效能的变化
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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在比较干预前和干预后的 HIV 检测规范时报告自我效能水平较高的男性人数
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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社区参与/MSM 社区隶属关系
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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男性人数，定义为在比较他们的干预前和干预后时期时与 MSM 社区（即同志圈、同性恋在线网络或团体）的联系增加。
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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报告过去 3 个月内参与 HIV 检测社区活动的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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报告在干预后的最后 3 个月内进行 HIV 自我检测的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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预期 HIV 耻辱的平均分数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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通过预期的 HIV 耻辱量表的 7 项版本进行测量，旨在衡量参与者预期未来感染 HIV 的负面人际和人际后果的程度。
所有七个项目都按照李克特式量表进行评分（1 = 强烈反对；4 = 强烈同意）。
报告平均分数，范围从 1 到 4。较高的值表示较大的预期耻辱感。
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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在干预后的最后 3 个月内报告接受梅毒检测的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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在干预后的过去三个月内使用微博报告提供或接收有关 HIV 检测信息的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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报告在干预后的过去三个月内使用微信提供或接收有关 HIV 检测信息的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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在干预后的过去三个月内使用腾讯 QQ (QQ) 报告提供或接收有关 HIV 检测信息的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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在干预后的过去三个月内报告使用移动应用程序提供或接收有关 HIV 检测信息的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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男性频率，定义为报告在过去三个月内使用移动应用程序提供或接收有关 HIV 检测信息的男性人数，比较他们干预前和干预后的参与度
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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报告在干预后的最后 3 个月内收到 HIV 自检包的男性人数
大体时间：从实施推出到实施众包干预后三个月
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从实施推出到实施众包干预后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph D Tucker, MD, PhD、jdtucker@med.unc.edu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan KR, Hudgens MG, Liu C, Huang W, Liu A, Zhang Y, Smith MK, Mitchell KM, Ong JJ, Fu H, Vickerman P, Yang L, Wang C, Zheng H, Yang B, Tucker JD. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: A closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Aug 28;15(8):e1002645. doi: 10.1371/journal.pmed.1002645. eCollection 2018 Aug.
- SESH Study Group, Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 2;18(1):447. doi: 10.1186/s13063-017-2183-1. Erratum In: Trials. 2017 Oct 23;18(1):495.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月7日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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