白斑におけるストレス反応経路
2021年11月8日 更新者：NYU Langone Health
白斑におけるストレス反応経路：研究者主導による前向きの介入研究
この研究の目的は、白斑患者の組織およびメラノサイトにおけるストレス反応経路を調査することです。
研究者らは、白斑患者の組織およびメラノサイトにおける UPR およびストレス反応活性化の証拠を収集しています。
白斑患者はパンチ生検を受けてストレス反応の UPR 活性化と NF-κB シグナル伝達を研究し、私たちの仮説を検証します。
疾患状態と正常状態の違いを特徴付けるために、対照個体の第 2 アーム (アーム 2) が採用されます。
調査の概要
詳細な説明
白斑におけるNF-κBシグナル伝達の役割を特定することで、この外観を損なう疾患の治療法が改善される可能性があります。
現在の治療法は効果にばらつきがあり、必ずしも長続きするとは限りません。
NF-κB 経路と IL-6 自体は、いくつかの FDA 承認薬の標的となっており、新たな治療の道が開かれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たしている必要があります。
- 非分節性白斑と一致する臨床検査を受け、診断を受けなければなりません
- 通常は色素沈着している必要があります
- 白斑の臨床症状はない
除外基準:
- 対象年齢外の方
- 白斑の臨床診断はありません
- 登録後4週間以内のメトトレキサート、エトレチナート、シクロスポリン、カルシニューリン阻害剤および/またはビタミンD類似体を含むがこれらに限定されない全身療法の使用
- -登録後4週間以内の生検部位での局所ステロイドまたは局所免疫拡張薬の使用
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
- ペースメーカー、除細動器、または心臓弁を装着している患者
- Plavix、Warfarin、または類似の抗凝固薬を服用している患者
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- リドカインまたはエピネフリンに対するアレルギーまたは過敏症
- 対象年齢外の方
- 生検部位の可能性のある部分が異常に色素沈着している（白斑ではない）
- 白斑の臨床症状
- 登録後4週間以内のメトトレキサート、エトレチナート、シクロスポリン、カルシニューロン阻害剤および/またはビタミンD類似体を含むがこれらに限定されない全身療法の使用
- -登録後4週間以内の生検部位での局所ステロイドまたは局所免疫拡張薬の使用
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：白斑と診断されたグループ
臨床的に非分節性白斑と診断された
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アクティブコンパレータ：健康管理グループ
18～50歳の正常に色素沈着した対照被験者20名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者と対照における標的タンパク質の発現レベルの T 検定測定 (p < 0.05)
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白斑誘発に応じた発現レベルの T 検定測定
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prashiela Manga, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月22日
研究の完了 (実際)
2021年9月22日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。