Voies de réponse au stress dans le vitiligo
8 novembre 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Voies de réponse au stress dans le vitiligo : une étude prospective, initiée par un chercheur et interventionnelle à deux bras
Le but de cette étude est d'étudier les voies de réponse au stress dans les tissus et les mélanocytes de patients atteints de vitiligo.
Les chercheurs recueillent des preuves de l'UPR et de l'activation de la réponse au stress dans les tissus et les mélanocytes de patients atteints de vitiligo.
Les personnes atteintes de vitiligo subiront des biopsies à l'emporte-pièce pour étudier l'activation de l'UPR en réponse au stress et la signalisation NF-κB afin de tester notre hypothèse.
Afin de caractériser les différences entre les états pathologiques et normaux, un deuxième groupe d'individus témoins (groupe 2) sera recruté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'identification d'un rôle pour la signalisation NF-κB dans le vitiligo peut améliorer les thérapies pour ce trouble défigurant.
Les traitements actuels varient en efficacité et peuvent ne pas toujours être des cas de longue durée.
La voie NF-κB et l'IL-6 elle-même sont la cible de plusieurs médicaments approuvés par la FDA, ouvrant ainsi de nouvelles voies thérapeutiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligibles à la participation, les sujets doivent répondre à tous les critères suivants:
- Doit avoir un examen clinique compatible avec et un diagnostic de vitiligo non segmentaire
- Doit être normalement pigmenté
- Pas de présentation clinique du vitiligo
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge spécifiée
- Pas de diagnostic clinique de vitiligo
- Utilisation de thérapies systémiques, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, l'étrétinate ou la cyclosporine, les inhibiteurs de la calcineurine et/ou les analogues de la vitamine D dans les 4 semaines suivant l'inscription
- Utilisation de stéroïdes topiques ou d'immunodilatateurs topiques sur le site de la biopsie dans les 4 semaines suivant l'inscription
- Antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs ou de valves cardiaques
- Patients sous Plavix, Warfarine ou médicament anticoagulant similaire
- Femmes enceintes
- Femmes allaitantes
- Allergies ou sensibilité à la lidocaïne ou à l'épinéphrine
- En dehors de la tranche d'âge spécifiée
- Pigmentation anormale aux sites potentiels de biopsie (non vitiligo)
- Présentation clinique du vitiligo
- Utilisation de thérapies systémiques, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, l'étrétinate ou la cyclosporine, les inhibiteurs du calcineuron et/ou les analogues de la vitamine D dans les 4 semaines suivant l'inscription
- Utilisation de stéroïdes topiques ou d'immunodilatateurs topiques sur le site de la biopsie dans les 4 semaines suivant l'inscription
- Antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe diagnostiqué de vitiligo
Cliniquement diagnostiqué avec un vitiligo non segmentaire
|
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin sain
20 sujets témoins normalement pigmentés âgés de 18 à 50 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesures du test T des niveaux d'expression des protéines cibles chez les patients par rapport aux témoins (p < 0,05)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesures de test T des niveaux d'expression en réponse aux déclencheurs de vitiligo
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2016
Première publication (Estimation)
13 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00445
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .