Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressresponsroutes bij vitiligo

8 november 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Stressresponstrajecten bij vitiligo: een prospectieve, door een onderzoeker geïnitieerde, interventionele studie met twee armen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van stressresponsroutes in weefsels en melanocyten van patiënten met vitiligo. Onderzoekers verzamelen bewijs van UPR en activering van stressrespons in weefsels en melanocyten van patiënten met vitiligo. Personen met vitiligo zullen ponsbiopten ondergaan om stressrespons UPR-activering en NF-KB-signalering te bestuderen om onze hypothese te testen. Om verschillen tussen ziekte en normale toestanden te karakteriseren, zal een tweede arm van controle-individuen (arm 2) worden aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het identificeren van een rol voor NF-KB-signalering bij vitiligo kan therapieën voor deze ontsierende aandoening verbeteren. De huidige behandelingen variëren in effectiviteit en zijn mogelijk niet altijd langdurige gevallen. De NF-KB-route en IL-6 zelf zijn het doelwit van verschillende door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen, waardoor nieuwe therapeutische wegen worden geopend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor deelname, moeten proefpersonen aan alle volgende criteria voldoen:
  • Moet een klinisch onderzoek hebben dat consistent is met en de diagnose van niet-segmentale vitiligo
  • Moet normaal gepigmenteerd zijn
  • Geen klinische presentatie van vitiligo

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de opgegeven leeftijdscategorie
  • Geen klinische diagnose van vitiligo
  • Gebruik van systemische therapieën, inclusief maar niet beperkt tot methotrexaat, etretinaat of ciclosporine, calcineurineremmers en/of vitamine D-analogen binnen 4 weken na inschrijving
  • Gebruik van lokale steroïden of lokale immunodilatatoren op de plaats van de biopsie binnen 4 weken na inschrijving
  • Geschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens
  • Patiënten met pacemakers of defibrillatoren of hartkleppen
  • Patiënten die Plavix, Warfarine of een soortgelijk antistollingsmiddel gebruiken
  • Zwangere vrouwtjes
  • Vrouwen die melk produceren
  • Allergieën of gevoeligheid voor lidocaïne of epinefrine
  • Buiten de opgegeven leeftijdscategorie
  • Abnormaal gepigmenteerd op potentiële biopsieplaatsen (niet-vitiligo)
  • Klinische presentatie van vitiligo
  • Gebruik van systemische therapieën, inclusief maar niet beperkt tot methotrexaat, etretinaat of ciclosporine, calcineuronremmers en/of vitamine D-analogen binnen 4 weken na inschrijving
  • Gebruik van lokale steroïden of lokale immunodilatatoren op de plaats van de biopsie binnen 4 weken na inschrijving
  • Geschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep gediagnosticeerd met vitiligo
Klinisch gediagnosticeerd met niet-segmentale vitiligo
Procedure: Ponsbiopsie op een laesieplaats
Procedure: Ponsbiopsie op een plaats zonder laesies
Actieve vergelijker: Gezonde controlegroep
20 normaal gepigmenteerde controlepersonen die tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
Procedure: Ponsbiopsie op een plaats zonder laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-testmetingen van expressieniveaus van doeleiwitten bij patiënten versus controles (p < 0,05)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-testmetingen van expressieniveaus als reactie op vitiligo-triggers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00445

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren