Ścieżki odpowiedzi na stres w bielactwie
8 listopada 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Ścieżki odpowiedzi na stres w bielactwie nabytym: prospektywne, zainicjowane przez badacza, interwencyjne badanie z dwiema rękami
Celem tego badania jest zbadanie szlaków odpowiedzi na stres w tkankach i melanocytach pacjentów z bielactwem.
Badacze zbierają dowody na aktywację UPR i odpowiedzi na stres w tkankach i melanocytach pacjentów z bielactwem.
Osoby z bielactwem będą miały biopsje punktowe w celu zbadania aktywacji UPR odpowiedzi na stres i sygnalizacji NF-κB w celu przetestowania naszej hipotezy.
W celu scharakteryzowania różnic między stanem chorobowym a normalnym, zostanie zwerbowana druga grupa kontrolna (Ramię 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja roli sygnalizacji NF-κB w bielactwie może poprawić terapie tego oszpecającego zaburzenia.
Obecne metody leczenia różnią się skutecznością i nie zawsze mogą być długotrwałymi przypadkami.
Szlak NF-κB i sama IL-6 są celem kilku leków zatwierdzonych przez FDA, otwierając w ten sposób nowe drogi terapeutyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału, badani muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Musi mieć badanie kliniczne zgodne z rozpoznaniem bielactwa niesegmentowego
- Musi być normalnie pigmentowany
- Brak obrazu klinicznego bielactwa
Kryteria wyłączenia:
- Poza określonym przedziałem wiekowym
- Brak klinicznego rozpoznania bielactwa
- Stosowanie terapii ogólnoustrojowych, w tym między innymi metotreksatu, etretynatu lub cyklosporyny, inhibitorów kalcyneuryny i/lub analogów witaminy D w ciągu 4 tygodni od włączenia
- Stosowanie miejscowych steroidów lub miejscowych immunodilatorów w miejscu biopsji w ciągu 4 tygodni od włączenia
- Historia bliznowców lub blizn przerostowych
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub defibrylatorami lub zastawkami serca
- Pacjenci przyjmujący Plavix, Warfarynę lub podobny lek przeciwzakrzepowy
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące
- Alergie lub nadwrażliwość na lidokainę lub epinefrynę
- Poza określonym przedziałem wiekowym
- Nieprawidłowo zabarwiony w potencjalnych miejscach biopsji (nie bielactwo)
- Obraz kliniczny bielactwa
- Stosowanie terapii ogólnoustrojowych, w tym między innymi metotreksatu, etretynatu lub cyklosporyny, inhibitorów kalcyneuronu i/lub analogów witaminy D w ciągu 4 tygodni od włączenia
- Stosowanie miejscowych steroidów lub miejscowych immunodilatorów w miejscu biopsji w ciągu 4 tygodni od włączenia
- Historia bliznowców lub blizn przerostowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Diagnozowanych Bielactwa
Klinicznie zdiagnozowano bielactwo niesegmentalne
|
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa grupa kontrolna
20 normalnie pigmentowanych osób kontrolnych w wieku od 18 do 50 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary testu T poziomów ekspresji docelowych białek u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną (p < 0,05)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary poziomu ekspresji w teście T w odpowiedzi na wyzwalacze bielactwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00445
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .