Пути реакции на стресс при витилиго
8 ноября 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Пути реакции на стресс при витилиго: проспективное, инициированное исследователем, интервенционное исследование с двумя руками
Целью данного исследования является изучение путей стрессовой реакции в тканях и меланоцитах пациентов с витилиго.
Исследователи собирают доказательства UPR и активации реакции на стресс в тканях и меланоцитах у пациентов с витилиго.
Людям с витилиго будет сделана биопсия для изучения реакции на стресс, активации UPR и передачи сигналов NF-κB, чтобы проверить нашу гипотезу.
Чтобы охарактеризовать различия между заболеванием и нормальным состоянием, будет набрана вторая группа контрольных лиц (группа 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выявление роли передачи сигналов NF-κB при витилиго может улучшить методы лечения этого обезображивающего расстройства.
Текущие методы лечения различаются по эффективности и не всегда могут быть длительными.
Путь NF-κB и сам IL-6 являются мишенью для нескольких одобренных FDA препаратов, что открывает новые терапевтические возможности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие, субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Необходимо пройти клиническое обследование, согласующееся с диагнозом несегментарного витилиго.
- Должен быть нормально пигментирован
- Отсутствие клинических проявлений витилиго
Критерий исключения:
- Вне указанного возрастного диапазона
- Отсутствие клинического диагноза витилиго
- Использование системной терапии, включая, помимо прочего, метотрексат, этретинат или циклоспорин, ингибиторы кальциневрина и/или аналоги витамина D в течение 4 недель после регистрации
- Использование местных стероидов или местных иммунодилататоров в месте биопсии в течение 4 недель после зачисления.
- Наличие в анамнезе келоидных или гипертрофических рубцов
- Пациенты с кардиостимуляторами или дефибрилляторами или сердечными клапанами
- Пациенты, принимающие Плавикс, Варфарин или аналогичные антикоагулянты
- Беременные женщины
- Кормящая женщина
- Аллергия или чувствительность к лидокаину или адреналину
- Вне указанного возрастного диапазона
- Аномальная пигментация в потенциальных местах биопсии (не витилиго)
- Клиническая картина витилиго
- Использование системной терапии, включая, помимо прочего, метотрексат, этретинат или циклоспорин, ингибиторы кальцинейронов и/или аналоги витамина D в течение 4 недель после регистрации
- Использование местных стероидов или местных иммунодилататоров в месте биопсии в течение 4 недель после зачисления.
- Наличие в анамнезе келоидных или гипертрофических рубцов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа диагностированных витилиго
Клинически диагностировано несегментарное витилиго.
|
|
|
Активный компаратор: Группа здорового контроля
20 контрольных субъектов с нормальной пигментацией в возрасте от 18 до 50 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Т-тест измеряет уровни экспрессии целевых белков у пациентов по сравнению с контролем (p <0,05)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Т-тест измеряет уровни экспрессии в ответ на триггеры витилиго.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00445
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .