Stressireaktioreitit Vitiligossa
maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Stressireaktioreitit Vitiligossa: potentiaalinen, tutkijan aloittama, interventiotutkimus kahdella kädellä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia stressivasteen reittejä vitiligopotilaiden kudoksissa ja melanosyyteissä.
Tutkijat keräävät todisteita UPR:n ja stressivasteen aktivaatiosta kudoksissa ja melanosyyteissä potilailta, joilla on vitiligo.
Vitiligoa sairastaville henkilöille otetaan biopsiat stressivasteen UPR-aktivoinnin ja NF-kB-signaloinnin tutkimiseksi hypoteesimme testaamiseksi.
Taudin ja normaalitilojen välisten erojen karakterisoimiseksi rekrytoidaan toinen kontrollihenkilöiden ryhmä (haara 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NF-κB-signaloinnin roolin tunnistaminen vitiligossa voi parantaa tämän vääristävän häiriön hoitoja.
Nykyisten hoitojen tehokkuus vaihtelee, eivätkä ne välttämättä aina ole pitkäaikaisia tapauksia.
NF-KB-reitti ja itse IL-6 ovat useiden FDA:n hyväksymien lääkkeiden kohteena, mikä avaa uusia terapeuttisia mahdollisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen oppiaineiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Sinulla on oltava kliininen tutkimus, joka on yhdenmukainen ei-segmenttisen vitiligon kanssa ja diagnoosin kanssa
- Pitää olla normaalisti pigmentoitunut
- Ei vitiligon kliinistä esitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Määritetyn ikäryhmän ulkopuolella
- Ei kliinistä vitiligon diagnoosia
- Systeemisten hoitojen käyttö, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta metotreksaatti, etretinaatti tai syklosporiini, kalsineuriinin estäjät ja/tai D-vitamiinianalogit 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Paikallisten steroidien tai paikallisten immunodilataattorien käyttö biopsiakohdassa 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Keloidien tai hypertrofisten arpien historia
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori tai sydänläppä
- Potilaat, jotka käyttävät Plavixia, varfariinia tai vastaavaa antikoagulanttia
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille tai epinefriinille
- Määritetyn ikäryhmän ulkopuolella
- Epänormaalisti pigmentoitunut mahdollisissa biopsiakohdissa (ei vitiligo)
- Vitiligon kliininen esitys
- Systeemisten hoitojen käyttö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaatti, etretinaatti tai syklosporiini, kalsineuronin estäjät ja/tai D-vitamiinianalogit 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Paikallisten steroidien tai paikallisten immunodilataattorien käyttö biopsiakohdassa 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Keloidien tai hypertrofisten arpien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vitiligodiagnosoitu ryhmä
Kliinisesti diagnosoitu ei-segmentaalinen vitiligo
|
|
|
Active Comparator: Terveellinen kontrolliryhmä
20 normaalisti pigmentoitunutta kontrollihenkilöä, jotka ovat iältään 18–50-vuotiaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-testi mittaa kohdeproteiinien ilmentymistasoja potilailla verrattuna kontrolleihin (p < 0,05)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-testi mittaa ilmentymistasoja vasteena vitiligon laukaisimille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00445
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .