Vias de resposta ao estresse no vitiligo
8 de novembro de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
Vias de resposta ao estresse no vitiligo: um estudo prospectivo, iniciado pelo investigador e intervencional com dois braços
O objetivo deste estudo é investigar as vias de resposta ao estresse em tecidos e melanócitos de pacientes com vitiligo.
Os investigadores estão coletando evidências de UPR e ativação da resposta ao estresse em tecidos e melanócitos de pacientes com vitiligo.
Indivíduos com vitiligo farão biópsias por punção para estudar a ativação da UPR de resposta ao estresse e a sinalização de NF-κB para testar nossa hipótese.
A fim de caracterizar as diferenças entre a doença e os estados normais, um segundo braço de indivíduos de controle (braço 2) será recrutado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Identificar um papel para a sinalização de NF-κB no vitiligo pode melhorar as terapias para esse distúrbio desfigurante.
Os tratamentos atuais variam em eficácia e nem sempre são casos duradouros.
A via NF-κB e a própria IL-6 são alvo de vários medicamentos aprovados pela FDA, abrindo assim novos caminhos terapêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participação, os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Deve ter um exame clínico consistente com diagnóstico de vitiligo não segmentar
- Deve ser normalmente pigmentado
- Sem apresentação clínica de vitiligo
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária especificada
- Sem diagnóstico clínico de vitiligo
- Uso de terapias sistêmicas, incluindo, entre outros, metotrexato, etretinato ou ciclosporina, inibidores de calcineurina e/ou análogos de vitamina D dentro de 4 semanas após a inscrição
- Uso de esteróides tópicos ou imunodilatadores tópicos no local da biópsia dentro de 4 semanas após a inscrição
- História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
- Pacientes com marcapassos ou desfibriladores ou válvulas cardíacas
- Pacientes em uso de Plavix, Warfarin ou medicamento anticoagulante similar
- fêmeas grávidas
- Mulheres lactantes
- Alergias ou sensibilidade à lidocaína ou epinefrina
- Fora da faixa etária especificada
- Pigmentação anormal em potenciais locais de biópsia (sem vitiligo)
- Apresentação clínica do vitiligo
- Uso de terapias sistêmicas, incluindo, entre outros, metotrexato, etretinato ou ciclosporina, inibidores de calcineuron e/ou análogos de vitamina D dentro de 4 semanas após a inscrição
- Uso de esteróides tópicos ou imunodilatadores tópicos no local da biópsia dentro de 4 semanas após a inscrição
- História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo diagnosticado com vitiligo
Diagnosticado clinicamente com vitiligo não segmentar
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Comparador Ativo: Grupo de controle saudável
20 indivíduos de controle normalmente pigmentados com idades entre 18 e 50 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas de teste T dos níveis de expressão de proteínas-alvo em pacientes versus controles (p <0,05)
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de teste T dos níveis de expressão em resposta aos gatilhos do Vitiligo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00445
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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