Vitiligo의 스트레스 반응 경로
2021년 11월 8일 업데이트: NYU Langone Health
백반증의 스트레스 반응 경로: 두 개의 팔을 사용한 전향적 조사자 주도 중재 연구
본 연구의 목적은 백반증 환자의 조직 및 멜라닌 세포의 스트레스 반응 경로를 조사하는 것이다.
연구자들은 백반증 환자의 조직 및 멜라닌 세포에서 UPR 및 스트레스 반응 활성화의 증거를 수집하고 있습니다.
vitiligo를 가진 개인은 우리의 가설을 테스트하기 위해 스트레스 반응 UPR 활성화 및 NF-κB 신호를 연구하기 위해 펀치 생검을 할 것입니다.
질병 상태와 정상 상태 사이의 차이를 특성화하기 위해 두 번째 제어 개인(Arm 2)이 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
백반증에서 NF-κB 신호 전달의 역할을 확인하면 이 손상 장애에 대한 치료법을 개선할 수 있습니다.
현재 치료법은 효과가 다양하며 항상 오래 지속되는 것은 아닙니다.
NF-κB 경로와 IL-6 자체는 여러 FDA 승인 약물의 표적이며 따라서 새로운 치료 방법을 여는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 비분절성 백반증과 일치하는 임상 검사 및 진단을 받아야 합니다.
- 정상적으로 착색되어야 함
- vitiligo의 임상 프레 젠 테이 션 없음
제외 기준:
- 지정된 연령대를 벗어남
- vitiligo의 임상 진단 없음
- 등록 4주 이내에 메토트렉세이트, 에트레티네이트 또는 사이클로스포린, 칼시뉴린 억제제 및/또는 비타민 D 유사체를 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 요법의 사용
- 등록 4주 이내에 생검 부위에서 국소 스테로이드 또는 국소 면역확장제 사용
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력
- 심박조율기, 제세동기 또는 심장 판막이 있는 환자
- Plavix, Warfarin 또는 이와 유사한 항응고제를 복용 중인 환자
- 임산부
- 수유 여성
- 리도카인 또는 에피네프린에 대한 알레르기 또는 민감성
- 지정된 연령대를 벗어남
- 잠재적인 생검 부위에 비정상적으로 착색됨(비백반증)
- vitiligo의 임상 프레 젠 테이 션
- 등록 4주 이내에 메토트렉세이트, 에트레티네이트 또는 사이클로스포린, 칼시뉴론 억제제 및/또는 비타민 D 유사체를 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 요법의 사용
- 등록 4주 이내에 생검 부위에서 국소 스테로이드 또는 국소 면역확장제 사용
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 백반증 진단 그룹
임상적으로 비분절 백반증 진단
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활성 비교기: 건강한 대조군
18세에서 50세 사이의 정상 색소 대조군 20명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 대 대조군의 표적 단백질 발현 수준에 대한 T-검정 측정(p < 0.05)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Vitiligo 트리거에 대한 반응으로 표현 수준의 T-테스트 측정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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