Stresszreakció-útvonalak Vitiligo-ban
2021. november 8. frissítette: NYU Langone Health
Stresszreakció-útvonalak Vitiligo-ban: leendő, nyomozó által kezdeményezett, intervenciós vizsgálat két karral
A tanulmány célja a stresszre adott válaszútvonalak vizsgálata vitiligóban szenvedő betegek szöveteiben és melanocitáiban.
A kutatók bizonyítékokat gyűjtenek a vitiligós betegek szöveteiben és melanocitáiban az UPR és a stresszválasz aktiválódásáról.
A vitiligóban szenvedő egyéneknél ütési biopsziát vesznek, hogy tanulmányozzák a stresszreakció UPR aktiválását és az NF-κB jelátvitelt, hogy teszteljék hipotézisünket.
A betegség és a normál állapot közötti különbségek jellemzésére a kontroll egyének egy második ágát (2. kar) toborozzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az NF-κB jelátvitel szerepének azonosítása vitiligóban javíthatja e torzító rendellenesség kezelését.
A jelenlegi kezelések hatékonysága eltérő, és előfordulhat, hogy nem mindig tartósak.
Az NF-κB útvonal és maga az IL-6 számos FDA által jóváhagyott gyógyszer célpontja, így új terápiás utakat nyit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételhez a tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének:
- Klinikai vizsgálatot kell végezni, amely összhangban van a nem szegmentális vitiligo diagnózisával
- Normálisan pigmentáltnak kell lennie
- A vitiligo klinikai megjelenése nincs
Kizárási kritériumok:
- A megadott korhatáron kívül
- A vitiligo klinikai diagnózisa nincs
- Szisztémás terápiák alkalmazása, beleértve, de nem kizárólagosan a metotrexátot, az etretinátot vagy a ciklosporint, a kalcineurin inhibitorokat és/vagy a D-vitamin analógokat a felvételt követő 4 héten belül
- Helyi szteroidok vagy helyi immundilatátorok alkalmazása a biopszia helyén a felvételt követő 4 héten belül
- Keloidok vagy hipertrófiás hegek anamnézisében
- Pacemakerrel, defibrillátorral vagy szívbillentyűvel rendelkező betegek
- Plavix, Warfarin vagy hasonló véralvadásgátló gyógyszert szedő betegek
- Terhes nőstények
- Szoptató nők
- Allergia vagy érzékenység lidokainra vagy epinefrinre
- A megadott korhatáron kívül
- Rendellenesen pigmentált a lehetséges biopsziás helyeken (nem vitiligo)
- A vitiligo klinikai megjelenése
- Szisztémás terápiák alkalmazása, beleértve, de nem kizárólagosan a metotrexátot, az etretinátot vagy a ciklosporint, a kalcineuron inhibitorokat és/vagy a D-vitamin analógokat a felvételt követő 4 héten belül
- Helyi szteroidok vagy helyi immundilatátorok alkalmazása a biopszia helyén a felvételt követő 4 héten belül
- Keloidok vagy hipertrófiás hegek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vitiligo diagnosztizált csoport
Klinikailag nem szegmentális vitiligo diagnosztizált
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges Kontroll Csoport
20 normál pigmentált kontroll alany, akik 18 és 50 év közöttiek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A célfehérjék expressziós szintjének T-teszt mérései betegekben a kontrollokhoz képest (p < 0,05)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az expressziós szintek T-tesztje a vitiligo triggerekre adott válaszként
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prashiela Manga, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00445
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lyukasztásos biopszia egy sérülési helyen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium