免疫抑制療法前のスクリーニング検査として、B 型肝炎表面抗原 (HB s Ag) だけで十分ですか?
2017年6月17日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
リウマチ性疾患患者における免疫抑制療法を開始する前のB型肝炎ウイルス感染のスクリーニング検査として、B型肝炎表面抗原（HB s Ag）だけで十分ですか??
B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、困難な健康問題です。 世界保健機関によると、世界中で推定 2 億 4,000 万人 (3.7%) が慢性 HBV 感染症に苦しんでいます。
急性B型肝炎ウイルス（HBV）感染後、B型肝炎表面抗原（HBsAg）の消失はウイルスの排除を意味すると一般に考えられていました。 しかし、これらの被験者は、血清中にHBs抗原が存在せず、肝臓にHBV DNAが存在することとして定義される潜在性HBV感染症を患っている可能性があることが現在明らかになっている。 潜在性 HBV 感染には通常、B 型肝炎コア抗原に対する抗体 (抗 HBc) および/または HBsAg に対する抗体 (抗 HBs) が伴いますが、場合によってはこれらの血清学的マーカーを持たない場合もあります (血清陰性の潜在性 HBV 感染)。
調査の概要
詳細な説明
最近の系統的レビューでは、HBs抗原保有者の約40％、抗HBc陽性だがHBs抗原陰性の患者の5％がTNF阻害剤治療中にHBVrを発症した。
複数の抗リウマチ薬を生涯にわたって使用することを考慮すると、生物学的および/または非生物学的DMARDの投与を予定しているリウマチ性疾患患者の管理について、より具体的なガイドラインが必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- • B 型肝炎表面抗原陰性のリウマチ性疾患患者。
除外基準:
• 明らかな併存疾患。
- あらゆる悪性腫瘍、例: HCC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：HBs-ag陽性のリウマチ性疾患
• HBV コア抗体検査。
• リアルタイム PCR 検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在性 HBV 患者の数。
時間枠：1年
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潜在性 HBV を有する患者の数。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sherief Abd-Elsalam, Consultant、Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- 主任研究者：Rasha A Abdel Noor, Consultant、Internal medicine department - Tanta university
- スタディチェア：Walaa Elkhalawany, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- スタディチェア：Mona Watani, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- スタディチェア：Rehab Badawi, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月17日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rasha Abdelno
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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