Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'antigene di superficie dell'epatite B (HB s Ag) è sufficiente da solo come test di screening prima delle terapie immunosoppressive?

17 giugno 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

L'antigene di superficie dell'epatite B (HB s Ag) è sufficiente da solo come test di screening per l'infezione da virus dell'epatite B nei pazienti con malattie reumatiche prima di iniziare le terapie immunosoppressive??

L'infezione da virus dell'epatite B (HBV) è un problema di salute impegnativo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 240 milioni di individui (3,7%) hanno sofferto di infezione cronica da HBV in tutto il mondo.

Dopo l'infezione acuta da virus dell'epatite B (HBV), si riteneva generalmente che la scomparsa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) indicasse l'eliminazione virale. Tuttavia, ora diventa chiaro che quei soggetti possono avere un'infezione occulta da HBV che è definita come la presenza di HBV DNA nel fegato in assenza di HBsAg nel siero. L'infezione occulta da HBV di solito accompagna l'anticorpo contro l'antigene core dell'epatite B (anti-HBc) e/o l'anticorpo contro l'HBsAg (anti-HBs), ma alcuni casi potrebbero non avere questi marcatori sierologici (infezione da HBV sieronegativa occulta).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In una recente revisione sistematica, quasi il 40% dei portatori di HBsAg e il 5% dei pazienti antiHBc-positivi ma HBsAg-negativi hanno sviluppato HBVr durante la terapia con inibitori del TNF.

Considerando l'uso permanente di più farmaci antireumatici, abbiamo bisogno di linee guida più specifiche per la gestione dei pazienti con malattie reumatiche che devono ricevere DMARD biologici e/o non biologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Qualsiasi paziente con malattia reumatica con antigene di superficie dell'epatite B negativo.

Criteri di esclusione:

  • • Condizione di comorbilità manifesta.

    • Qualsiasi malignità, ad es. HCC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: malattia reumatica con HBs-ag positivo
• Test degli anticorpi core HBV. • Test PCR in tempo reale.
Altro: Test degli anticorpi core HBV. • Test PCR in tempo reale.
  • Test degli anticorpi core dell'HBV in pazienti negativi all'antigene di superficie dell'HBV.
  • Test PCR in tempo reale per coloro che hanno anticorpi HBc positivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con HBV occulto.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con HBV occulto.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Investigatore principale: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Cattedra di studio: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Cattedra di studio: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Cattedra di studio: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rasha Abdelno

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi