Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HB s Ag) alleen voldoende als screeningstest vóór immunosuppressieve therapieën?

17 juni 2017 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam

Is hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HB s Ag) alleen voldoende als screeningstest voor hepatitis B-virusinfectie bij patiënten met reumatische aandoeningen voordat met immunosuppressieve therapieën wordt begonnen??

Hepatitis B-virus (HBV) infectie is een uitdagend gezondheidsprobleem. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie leden wereldwijd naar schatting 240 miljoen mensen (3,7%) aan een chronische HBV-infectie.

Na een acute infectie met het hepatitis B-virus (HBV) werd algemeen aangenomen dat het verdwijnen van het hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) een virale eliminatie betekende. Het wordt nu echter duidelijk dat die proefpersonen een occulte HBV-infectie kunnen hebben, die wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van HBV-DNA in de lever in afwezigheid van HBsAg in het serum. Occulte HBV-infectie gaat meestal gepaard met antilichaam tegen hepatitis B-kernantigeen (anti-HBc) en/of antilichaam tegen HBsAg (anti-HBs), maar sommige gevallen hebben deze serologische markers mogelijk niet (seronegatieve occulte HBV-infectie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een recente systematische review ontwikkelde bijna 40% van de HBsAg-dragers en 5% van de antiHBc-positieve maar HBsAg-negatieve patiënten HBVr tijdens therapie met TNF-remmers.

Gezien het levenslang gebruik van meerdere antireumatische geneesmiddelen, hebben we meer specifieke richtlijnen nodig voor de behandeling van patiënten met reumatische aandoeningen die volgens het schema biologische en/of niet-biologische DMARD's zullen krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Alle patiënten met reumatische aandoeningen met hepatitis B-oppervlakteantigeennegatief.

Uitsluitingscriteria:

  • • Openlijke comorbide aandoening.

    • Elke maligniteit b.v. HCC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: reumatische aandoening met HBs-ag positief
• Testen van HBV-kernantilichamen. • Realtime PCR-testen.
Ander: Testen van HBV-kernantilichamen. • Realtime PCR-testen.
  • Testen van HBV-kernantilichamen bij HBV-oppervlakte-antigeen-negatieve patiënten.
  • Realtime PCR-testen voor mensen met positieve HBc-antilichamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met occult HBV.
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten met occulte HBV.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Hoofdonderzoeker: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Studie stoel: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studie stoel: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studie stoel: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rasha Abdelno

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren