Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy sam antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HB s Ag) wystarczy jako test przesiewowy przed terapią immunosupresyjną?

17 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam

Czy sam antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HB s Ag) wystarczy jako test przesiewowy w kierunku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u pacjentów z chorobami reumatycznymi przed rozpoczęciem terapii immunosupresyjnych?

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest poważnym problemem zdrowotnym. Według Światowej Organizacji Zdrowia około 240 milionów osób (3,7%) na całym świecie cierpiało z powodu przewlekłego zakażenia HBV.

Powszechnie uważano, że po ostrym zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) zanik antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) oznacza eliminację wirusa. Jednak teraz staje się jasne, że osoby te mogą mieć ukrytą infekcję HBV, którą definiuje się jako obecność DNA HBV w wątrobie przy braku HBsAg w surowicy. Ukrytemu zakażeniu HBV zwykle towarzyszą przeciwciała przeciwko rdzeniowemu antygenowi zapalenia wątroby typu B (anty-HBc) i/lub przeciwciała przeciwko HBsAg (anty-HBs), ale w niektórych przypadkach te markery serologiczne mogą nie występować (seronegatywne utajone zakażenie HBV).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niedawnym przeglądzie systematycznym prawie 40% nosicieli HBsAg i 5% pacjentów z antyHBc-dodatnim, ale HBsAg-ujemnym rozwinęło HBVr podczas leczenia inhibitorami TNF.

Biorąc pod uwagę stosowanie przez całe życie wielu leków przeciwreumatycznych, potrzebujemy bardziej szczegółowych wytycznych dotyczących postępowania z pacjentami z chorobą reumatyczną, którzy mają otrzymać biologiczne i/lub niebiologiczne DMARDs.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszyscy pacjenci z chorobą reumatyczną z ujemnym wynikiem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B.

Kryteria wyłączenia:

  • • Jawna choroba współistniejąca.

    • Każdy nowotwór np. HCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: choroba reumatyczna z dodatnim wynikiem HBs-ag
• Badanie przeciwciał rdzenia HBV. • Testy PCR w czasie rzeczywistym.
Inny: Badanie przeciwciał rdzeniowych HBV. • Testy PCR w czasie rzeczywistym.
  • Badanie przeciwciał rdzeniowych HBV u pacjentów z ujemnym wynikiem antygenu powierzchniowego HBV.
  • Testy PCR w czasie rzeczywistym dla osób z dodatnimi przeciwciałami HBc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z utajonym HBV.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z utajonym HBV.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Główny śledczy: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Krzesło do nauki: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Krzesło do nauki: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Krzesło do nauki: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rasha Abdelno

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj