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B형 간염 표면 항원(HB s Ag)은 면역억제 요법 전 스크리닝 테스트로 단독으로 충분합니까?

2017년 6월 17일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam

면역억제 요법을 시작하기 전에 류마티스 질환 환자의 B형 간염 바이러스 감염에 대한 선별 검사로 B형 간염 표면 항원(HB s Ag)만으로 충분합니까??

B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 어려운 건강 문제입니다. 세계보건기구에 따르면 전 세계적으로 약 2억 4천만 명(3.7%)이 만성 HBV 감염으로 고통받고 있습니다.

급성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 후 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 소실은 일반적으로 바이러스 제거를 의미하는 것으로 여겨져 왔습니다. 그러나 이제 이러한 피험자가 혈청에 HBsAg가 없는 상태에서 간에 HBV DNA가 존재하는 것으로 정의되는 잠복 HBV 감염이 있을 수 있다는 것이 분명해졌습니다. 잠재적인 HBV 감염은 일반적으로 B형 간염 핵심 항원에 대한 항체(anti-HBc) 및/또는 HBsAg에 대한 항체(anti-HBs)를 수반하지만 일부 경우에는 이러한 혈청학적 마커가 없을 수 있습니다(혈청 음성 잠재적 HBV 감염).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

최근의 체계적 검토에서 HBsAg 보인자의 거의 40%와 항HBc 양성이지만 HBsAg 음성인 환자의 5%가 TNF 억제제 치료 중에 HBVr이 발생했습니다.

다양한 항류마티스제제의 평생 사용을 고려할 때 생물학적 및/또는 비생물학적 DMARD 투여가 예정된 류마티스 질환 환자 관리에 대한 보다 구체적인 지침이 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Sherief Abd-Elsalam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • B형 간염 표면 항원이 음성인 류마티스 질환이 있는 모든 환자.

제외 기준:

  • • 명백한 동반이환 상태.

    • 모든 악성 종양 예. HCC

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HBs-ag 양성인 류마티스 질환
• HBV 핵심 항체 검사. • 실시간 PCR 테스트.
  • HBV 표면 항원 음성 환자에서 HBV 핵심 항체 검사.
  • 양성 HBc 항체를 가진 사람들을 위한 실시간 PCR 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠복 HBV 환자 수.
기간: 일년
잠재적인 HBV를 가진 환자의 수.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • 수석 연구원: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • 연구 의자: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • 연구 의자: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • 연구 의자: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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