- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799316
B형 간염 표면 항원(HB s Ag)은 면역억제 요법 전 스크리닝 테스트로 단독으로 충분합니까?
면역억제 요법을 시작하기 전에 류마티스 질환 환자의 B형 간염 바이러스 감염에 대한 선별 검사로 B형 간염 표면 항원(HB s Ag)만으로 충분합니까??
B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 어려운 건강 문제입니다. 세계보건기구에 따르면 전 세계적으로 약 2억 4천만 명(3.7%)이 만성 HBV 감염으로 고통받고 있습니다.
급성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 후 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 소실은 일반적으로 바이러스 제거를 의미하는 것으로 여겨져 왔습니다. 그러나 이제 이러한 피험자가 혈청에 HBsAg가 없는 상태에서 간에 HBV DNA가 존재하는 것으로 정의되는 잠복 HBV 감염이 있을 수 있다는 것이 분명해졌습니다. 잠재적인 HBV 감염은 일반적으로 B형 간염 핵심 항원에 대한 항체(anti-HBc) 및/또는 HBsAg에 대한 항체(anti-HBs)를 수반하지만 일부 경우에는 이러한 혈청학적 마커가 없을 수 있습니다(혈청 음성 잠재적 HBV 감염).
연구 개요
상세 설명
최근의 체계적 검토에서 HBsAg 보인자의 거의 40%와 항HBc 양성이지만 HBsAg 음성인 환자의 5%가 TNF 억제제 치료 중에 HBVr이 발생했습니다.
다양한 항류마티스제제의 평생 사용을 고려할 때 생물학적 및/또는 비생물학적 DMARD 투여가 예정된 류마티스 질환 환자 관리에 대한 보다 구체적인 지침이 필요하다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • B형 간염 표면 항원이 음성인 류마티스 질환이 있는 모든 환자.
제외 기준:
• 명백한 동반이환 상태.
- 모든 악성 종양 예. HCC
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HBs-ag 양성인 류마티스 질환
• HBV 핵심 항체 검사.
• 실시간 PCR 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠복 HBV 환자 수.
기간: 일년
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잠재적인 HBV를 가진 환자의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- 수석 연구원: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
- 연구 의자: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rasha Abdelno
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