O antígeno de superfície da hepatite B (HB s Ag) é suficiente como teste de triagem antes das terapias imunossupressoras?
O antígeno de superfície da hepatite B (HB s Ag) é suficiente sozinho como um teste de triagem para infecção pelo vírus da hepatite B em pacientes com doenças reumáticas antes de iniciar terapias imunossupressoras??
A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é um problema de saúde desafiador. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, estima-se que 240 milhões de indivíduos (3,7%) sofram de infecção crônica pelo VHB em todo o mundo.
Após a infecção aguda pelo vírus da hepatite B (HBV), geralmente se acreditava que o desaparecimento do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) significava a eliminação viral. No entanto, agora fica claro que esses indivíduos podem ter infecção oculta por HBV, que é definida como a presença de DNA de HBV no fígado na ausência de HBsAg no soro. A infecção oculta pelo VHB geralmente acompanha o anticorpo contra o antígeno central da hepatite B (anti-HBc) e/ou o anticorpo contra o HBsAg (anti-HBs), mas alguns casos podem não apresentar esses marcadores sorológicos (infecção oculta pelo VHB soronegativa).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma revisão sistemática recente, quase 40% dos portadores de HBsAg e 5% dos pacientes antiHBc-positivos, mas HBsAg-negativos, desenvolveram HBVr durante a terapia com inibidores de TNF.
Considerando o uso vitalício de múltiplas drogas antirreumáticas, precisamos de diretrizes mais específicas para o manejo de pacientes com doenças reumáticas que estão programados para receber DMARDs biológicos e/ou não biológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Qualquer paciente com doença reumática com antígeno de superfície da hepatite B negativo.
Critério de exclusão:
• Condição comórbida evidente.
- Qualquer malignidade, por ex. CHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: doença reumática com HBs-ag positivo
• Teste de anticorpos essenciais para HBV.
• Teste de PCR em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com VHB oculto.
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com HBV oculto.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Investigador principal: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
- Cadeira de estudo: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cadeira de estudo: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cadeira de estudo: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- Rasha Abdelno
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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