¿Es suficiente el antígeno de superficie de la hepatitis B (HB s Ag) solo como prueba de detección antes de las terapias inmunosupresoras?
¿Es suficiente el antígeno de superficie de la hepatitis B (HB s Ag) por sí solo como prueba de detección de la infección por el virus de la hepatitis B en pacientes con enfermedades reumáticas antes de comenzar las terapias inmunosupresoras?
La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es un problema de salud desafiante. Según la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 240 millones de personas (3,7 %) sufrieron infección crónica por VHB en todo el mundo.
Después de la infección aguda por el virus de la hepatitis B (VHB), en general se creía que la desaparición del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) significaba la eliminación viral. Sin embargo, ahora queda claro que esos sujetos pueden tener una infección por VHB oculta que se define como la presencia de ADN de VHB en el hígado en ausencia de HBsAg en el suero. La infección oculta por VHB suele ir acompañada de anticuerpos contra el antígeno central de la hepatitis B (anti-HBc) y/o anticuerpos contra HBsAg (anti-HBs), pero algunos casos pueden no tener estos marcadores serológicos (infección por VHB oculta seronegativa) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una revisión sistemática reciente, casi el 40 % de los portadores de HBsAg y el 5 % de los pacientes con antiHBc positivo pero HBsAg negativo desarrollaron HBVr durante la terapia con inhibidores del TNF.
Teniendo en cuenta el uso de por vida de múltiples fármacos antirreumáticos, necesitamos guías más específicas para el manejo de pacientes con enfermedades reumáticas que están programados para recibir FARME biológicos y/o no biológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sherief Abd-Elsalam, Consultant
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: sherif_tropical@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Cualquier paciente con enfermedad reumática con antígeno de superficie de hepatitis B negativo.
Criterio de exclusión:
• Condición comórbida manifiesta.
- Cualquier malignidad, p. CHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: enfermedad reumática con HBs-ag positivo
• Prueba de anticuerpos contra el núcleo del VHB.
• Pruebas PCR en tiempo real.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con VHB oculto.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con VHB oculto.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Investigador principal: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
- Silla de estudio: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Silla de estudio: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Silla de estudio: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades contagiosas
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- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- Rasha Abdelno
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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