Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er hepatitt B overflateantigen (HB s Ag) nok alene som en screeningtest før immunsuppressive terapier?

17. juni 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Er hepatitt B overflateantigen (HB s Ag) nok alene som en screeningtest for hepatitt B-virusinfeksjon hos pasienter med revmatiske sykdommer før man starter immunsuppressive terapier??

Hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon er et utfordrende helseproblem. Ifølge Verdens helseorganisasjon led anslagsvis 240 millioner individer (3,7%) av kronisk HBV-infeksjon over hele verden.

Etter akutt hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, ble forsvinningen av hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) generelt antatt å bety viral eliminering. Imidlertid blir det nå klart at disse individene kan ha okkult HBV-infeksjon som er definert som tilstedeværelsen av HBV-DNA i leveren i fravær av HBsAg i serumet. Okkult HBV-infeksjon følger vanligvis med antistoff mot hepatitt B-kjerneantigen (anti-HBc) og/eller antistoff mot HBsAg (anti-HBs), men noen tilfeller har kanskje ikke disse serologiske markørene (seronegativ okkult HBV-infeksjon).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en nylig systematisk oversikt utviklet nesten 40 % av HBsAg-bærere og 5 % av antiHBc-positive, men HBsAg-negative pasienter HBVr under TNF-hemmerbehandling.

Med tanke på livslang bruk av flere antireumatiske legemidler, trenger vi mer spesifikke retningslinjer for behandling av pasienter med revmatisk sykdom som er planlagt å motta biologiske og/eller ikke-biologiske DMARDs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle pasienter med revmatisk sykdom med hepatitt B overflateantigen negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • • Åpenlyst komorbid tilstand.

    • Enhver malignitet, f.eks. HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: revmatisk sykdom med HBs-ag positiv
• HBV kjerneantistofftesting. • Sanntids PCR-testing.
Annen: HBV kjerneantistofftesting. • Sanntids PCR-testing.
  • HBV-kjerneantistofftesting hos HBV-overflateantigennegative pasienter.
  • Sanntids PCR-testing for de som har positive HBc-antistoffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med okkult HBV.
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som har okkult HBV.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Hovedetterforsker: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Studiestol: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rasha Abdelno

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere