Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riittääkö hepatiitti B -pinta-antigeeni (HB s Ag) yksinään seulontatestiksi ennen immunosuppressiivisia hoitoja?

lauantai 17. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam

Riittääkö hepatiitti B -pinta-antigeeni (HB s Ag) yksinään seulontatestiksi hepatiitti B -virusinfektion varalta reumapotilailla ennen immunosuppressiivisten hoitojen aloittamista?

Hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttama infektio on haastava terveysongelma. Maailman terveysjärjestön mukaan arviolta 240 miljoonaa ihmistä (3,7 %) kärsi kroonisesta HBV-infektiosta maailmanlaajuisesti.

Akuutin B-hepatiittivirusinfektion (HBV) jälkeen hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) katoamisen uskottiin yleensä merkitsevän viruksen eliminaatiota. Nyt käy kuitenkin selväksi, että näillä kohteilla voi olla okkulttinen HBV-infektio, joka määritellään HBV-DNA:n läsnäoloksi maksassa ilman HBsAg:tä seerumissa. Okkulttinen HBV-infektio liittyy yleensä vasta-aineeseen hepatiitti B -ydinantigeeniä (anti-HBc) ja/tai vasta-ainetta HBsAg:tä vastaan ​​(anti-HBs), mutta joissakin tapauksissa näitä serologisia markkereita ei ehkä ole (seronegatiivinen okkulttinen HBV-infektio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa lähes 40 %:lle HBsAg-kantajista ja 5 %:lle antiHBc-positiivisista mutta HBsAg-negatiivisista potilaista kehittyi HBVr TNF-inhibiittorihoidon aikana.

Kun otetaan huomioon useiden reumalääkkeiden elinikäinen käyttö, tarvitsemme tarkempia ohjeita sellaisten reumapotilaiden hoitoon, joille on määrä saada biologisia ja/tai ei-biologisia DMARD-lääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sherief Abd-Elsalam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Kaikki potilaat, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen reumasairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Selvä samanaikainen sairaus.

    • Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain esim. HCC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HBs-ag-positiivinen reumasairaus
• HBV-ydinvasta-aineiden testaus. • Reaaliaikainen PCR-testaus.
Muut: HBV-ydinvasta-aineiden testaus. • Reaaliaikainen PCR-testaus.
  • HBV-ydinvasta-aineiden testaus HBV-pinta-antigeeninegatiivisilla potilailla.
  • Reaaliaikainen PCR-testaus niille, joilla on positiivisia HBc-vasta-aineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okkultista HBV:tä sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on piilevä HBV.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sherief Abd-Elsalam

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Päätutkija: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Opintojen puheenjohtaja: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rasha Abdelno

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa