Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достаточно ли одного поверхностного антигена гепатита В (HB s Ag) в качестве скринингового теста перед иммуносупрессивной терапией?

17 июня 2017 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Достаточно ли одного поверхностного антигена гепатита В (HB s Ag) в качестве скринингового теста на вирусную инфекцию гепатита В у пациентов с ревматическими заболеваниями перед началом иммуносупрессивной терапии??

Инфицирование вирусом гепатита В (ВГВ) представляет собой серьезную проблему для здоровья. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 240 миллионов человек (3,7%) во всем мире страдают хронической инфекцией ВГВ.

Обычно считалось, что после острого инфицирования вирусом гепатита В (HBV) исчезновение поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) означает элиминацию вируса. Однако теперь становится ясно, что у этих субъектов может быть скрытая инфекция HBV, которая определяется как присутствие ДНК HBV в печени при отсутствии HBsAg в сыворотке. Скрытая инфекция HBV обычно сопутствует антителам к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc) и/или антителам к HBsAg (анти-HBs), но в некоторых случаях эти серологические маркеры могут отсутствовать (серонегативная скрытая инфекция HBV).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В недавнем систематическом обзоре почти у 40% носителей HBsAg и у 5% анти-HBc-позитивных, но HBsAg-негативных пациентов развился HBVr во время терапии ингибиторами ФНО.

Учитывая пожизненное использование нескольких противоревматических препаратов, нам нужны более конкретные рекомендации по ведению пациентов с ревматическими заболеваниями, которым назначены биологические и/или небиологические DMARD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Любые пациенты с ревматическими заболеваниями с отрицательным поверхностным антигеном гепатита В.

Критерий исключения:

  • • Явное сопутствующее заболевание.

    • Любое злокачественное новообразование, т.е. ГЦК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ревматическое заболевание с положительным HBs-ag
• Тестирование ядерных антител HBV. • ПЦР-тестирование в реальном времени.
Другой: Тестирование ядерных антител HBV. • ПЦР-тестирование в реальном времени.
  • Тестирование ядерных антител HBV у пациентов, отрицательных по поверхностному антигену HBV.
  • ПЦР-тестирование в реальном времени для тех, у кого положительные антитела к HBc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов со скрытым ВГВ.
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов со скрытым HBV.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sherief Abd-Elsalam

Следователи

  • Учебный стул: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Главный следователь: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Учебный стул: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Учебный стул: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Учебный стул: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rasha Abdelno

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться