Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hepatitis B felszíni antigén (HB s Ag) önmagában elég szűrővizsgálatként immunszuppresszív terápia előtt?

2017. június 17. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

Elég-e a hepatitis B felületi antigén (HB s Ag) önmagában a hepatitis B vírusfertőzés szűrővizsgálataként reumás betegeknél az immunszuppresszív terápia megkezdése előtt?

A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés komoly egészségügyi probléma. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint világszerte 240 millió ember (3,7%) szenved krónikus HBV-fertőzésben.

Az akut hepatitis B vírus (HBV) fertőzés után a hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) eltűnése általában a vírus eliminációját jelenti. Mostanra azonban világossá válik, hogy ezeknek az alanyoknak okkult HBV-fertőzése lehet, amelyet úgy határoznak meg, mint a HBV DNS jelenléte a májban, HBsAg hiányában a szérumban. Az okkult HBV fertőzés általában kíséri a hepatitis B magantigén (anti-HBc) és/vagy a HBsAg elleni antitest (anti-HBs) elleni antitesteket, de egyes esetekben előfordulhat, hogy nem rendelkeznek ezekkel a szerológiai markerekkel (szeronegatív okkult HBV fertőzés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Egy nemrégiben készült szisztematikus áttekintésben a HBsAg-hordozók közel 40%-ánál és az antiHBc-pozitív, de HBsAg-negatív betegek 5%-ánál alakult ki HBVr a TNF-gátló kezelés során.

Tekintettel a többszörös reumaellenes szer élethosszig tartó használatára, pontosabb iránymutatásra van szükségünk azon reumás betegek kezelésére, akiknek a tervek szerint biológiai és/vagy nem biológiai DMARD-t kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Minden olyan reumás betegségben szenvedő beteg, aki hepatitis B felületi antigén negatív.

Kizárási kritériumok:

  • • Nyilvánvaló társbetegség.

    • Bármilyen rosszindulatú daganat pl. HCC

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: reumás betegség HBs-ag pozitív
• HBV mag antitestek vizsgálata. • Valós idejű PCR tesztelés.
  • HBV core antitestek vizsgálata HBV felszíni antigén negatív betegekben.
  • Valós idejű PCR vizsgálat a pozitív HBc antitesttel rendelkezők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okkult HBV-ben szenvedő betegek száma.
Időkeret: 1 év
Okkult HBV-vel fertőzött betegek száma.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Kutatásvezető: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Tanulmányi szék: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Tanulmányi szék: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Tanulmányi szék: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B

3
Iratkozz fel