Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postačí povrchový antigen hepatitidy B (HB s Ag) jako screeningový test před imunosupresivní terapií?

17. června 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Postačí povrchový antigen hepatitidy B (HB s Ag) jako screeningový test na infekci virem hepatitidy B u pacientů s revmatickým onemocněním před zahájením imunosupresivní léčby?

Infekce virem hepatitidy B (HBV) je náročný zdravotní problém. Podle Světové zdravotnické organizace trpělo na celém světě chronickou infekcí HBV odhadem 240 milionů jedinců (3,7 %).

Po akutní infekci virem hepatitidy B (HBV) se obecně věřilo, že vymizení povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) znamená eliminaci viru. Nyní je však jasné, že tito jedinci mohou mít okultní infekci HBV, která je definována jako přítomnost HBV DNA v játrech v nepřítomnosti HBsAg v séru. Okultní infekce HBV obvykle doprovází protilátky proti jádrovému antigenu hepatitidy B (anti-HBc) a/nebo protilátky proti HBsAg (anti-HBs), ale některé případy nemusí mít tyto sérologické markery (séronegativní okultní infekce HBV).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nedávném systematickém přehledu se u téměř 40 % přenašečů HBsAg a u 5 % antiHBc-pozitivních, ale HBsAg-negativních pacientů vyvinul HBVr během léčby inhibitory TNF.

Vzhledem k celoživotnímu užívání více antirevmatických léků potřebujeme specifičtější pokyny pro léčbu pacientů s revmatickým onemocněním, kteří mají dostávat biologické a/nebo nebiologické DMARD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti s revmatickým onemocněním s negativním povrchovým antigenem hepatitidy B.

Kritéria vyloučení:

  • • Zjevný komorbidní stav.

    • Jakákoli malignita, např. HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: revmatické onemocnění s HBs-ag pozitivní
• Testování základních protilátek HBV. • Testování PCR v reálném čase.
Jiný: Testování základních protilátek HBV. • Testování PCR v reálném čase.
  • Testování základních protilátek HBV u pacientů s negativním povrchovým antigenem HBV.
  • Testování PCR v reálném čase pro ty, kteří mají pozitivní protilátky HBc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s okultní HBV.
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s okultní HBV.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Studijní židle: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rasha Abdelno

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit