Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er hepatitis B overfladeantigen (HB s Ag) nok alene som screeningstest før immunsuppressive terapier?

17. juni 2017 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Er hepatitis B overfladeantigen (HB s Ag) nok alene som screeningstest for hepatitis B-virusinfektion hos patienter med reumatiske sygdomme, før immunsuppressive behandlinger påbegyndes??

Hepatitis B-virus (HBV) infektion er et udfordrende sundhedsproblem. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen led anslået 240 millioner individer (3,7%) af kronisk HBV-infektion på verdensplan.

Efter akut hepatitis B-virus (HBV)-infektion var forsvinden af ​​hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) generelt blevet anset for at betyde viral eliminering. Imidlertid bliver det nu klart, at disse individer kan have okkult HBV-infektion, der defineres som tilstedeværelsen af ​​HBV-DNA i leveren i fravær af HBsAg i serumet. Okkult HBV-infektion ledsager normalt antistof mod hepatitis B-kerneantigen (anti-HBc) og/eller antistof mod HBsAg (anti-HBs), men nogle tilfælde har muligvis ikke disse serologiske markører (seronegativ okkult HBV-infektion).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en nylig systematisk gennemgang udviklede næsten 40 % af HBsAg-bærere og 5 % af antiHBc-positive, men HBsAg-negative patienter HBVr under TNF-hæmmerbehandling.

I betragtning af den livslange brug af flere antirheumatiske lægemidler har vi brug for mere specifikke retningslinjer for håndtering af patienter med gigtsygdomme, som er planlagt til at modtage biologiske og/eller ikke-biologiske DMARDs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter med reumatisk sygdom med hepatitis B overfladeantigen negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • • Åbenlys co-morbid tilstand.

    • Enhver malignitet f.eks. HCC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: reumatisk sygdom med HBs-ag positiv
• Test af HBV-kerneantistoffer. • Realtids PCR-test.
Andet: HBV kerne antistoffer test. • Realtids PCR-test.
  • HBV kerne antistoffer test i HBV overflade antigen negative patienter.
  • Realtids PCR-test for dem, der har positive HBc-antistoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med okkult HBV.
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med okkult HBV.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Efterforskere

  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Ledende efterforsker: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Studiestol: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rasha Abdelno

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner