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L'antigène de surface de l'hépatite B (HB s Ag) suffit-il seul comme test de dépistage avant les thérapies immunosuppressives ?

17 juin 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam

L'antigène de surface de l'hépatite B (HB s Ag) suffit-il à lui seul comme test de dépistage de l'infection par le virus de l'hépatite B chez les patients atteints de maladies rhumatismales avant de commencer les thérapies immunosuppressives ? ?

L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) est un problème de santé difficile. Selon l'Organisation mondiale de la santé, environ 240 millions de personnes (3,7 %) souffrent d'une infection chronique par le VHB dans le monde.

Après une infection aiguë par le virus de l'hépatite B (VHB), la disparition de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) était généralement considérée comme signifiant l'élimination virale. Cependant, il devient maintenant clair que ces sujets peuvent avoir une infection occulte par le VHB qui est définie comme la présence d'ADN du VHB dans le foie en l'absence de HBsAg dans le sérum. L'infection occulte par le VHB s'accompagne généralement d'anticorps contre l'antigène central de l'hépatite B (anti-HBc) et/ou d'anticorps contre l'HBsAg (anti-HBs), mais certains cas peuvent ne pas présenter ces marqueurs sérologiques (infection occulte par le VHB séronégative) .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une revue systématique récente, près de 40 % des porteurs de l'HBsAg et 5 % des patients antiHBc positifs mais HBsAg négatifs ont développé le VHB au cours d'un traitement par inhibiteur du TNF.

Compte tenu de l'utilisation à vie de plusieurs médicaments antirhumatismaux, nous avons besoin de lignes directrices plus précises pour la prise en charge des patients atteints de maladies rhumatismales qui doivent recevoir des ARMM biologiques et/ou non biologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Tout patient atteint d'une maladie rhumatismale avec antigène de surface de l'hépatite B négatif.

Critère d'exclusion:

  • • État comorbide manifeste.

    • Toute malignité, par ex. HCC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: maladie rhumatismale avec HBs-ag positif
• Test des anticorps anti-VHB. • Test PCR en temps réel.
Autre: Test des anticorps de base du VHB. • Test PCR en temps réel.
  • Test des anticorps de base du VHB chez les patients négatifs pour l'antigène de surface du VHB.
  • Test PCR en temps réel pour les personnes ayant des anticorps HBc positifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec VHB occulte.
Délai: 1 an
Nombre de patients porteurs d'un VHB occulte.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sherief Abd-Elsalam

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Chercheur principal: Rasha A Abdel Noor, Consultant, Internal medicine department - Tanta university
  • Chaise d'étude: Walaa Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Chaise d'étude: Mona Watani, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Chaise d'étude: Rehab Badawi, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rasha Abdelno

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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