顔の酒さの炎症性病変の治療における2つの治療法の生物学的同等性研究

包含基準:

1. -被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認した、この研究に関する書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
2. 対象者は 18 歳以上である必要があります。
3. -被験者は、中等度から顔面丘疹膿疱性酒さの明確な臨床診断を受けている必要があります。
4. -被験者は、研究の要件を理解し、遵守し、指示どおりに薬を適用し、他のすべての使用を控える意思と能力がなければなりません
5. 被験者は一般的に健康で、研究評価を妨げる可能性のある酒さ以外の臨床的に重大な病気にかかっていない必要があります。
6. -出産の可能性のある女性（外科的に不妊化された女性（検証された卵管結紮または両側卵巣摘出術または子宮摘出術）または少なくとも2年間閉経後の女性を除く）、訪問1 / 1日目（ベースライン）で尿妊娠検査が陰性であることに加えて、研究中に容認できる形の避妊を喜んで使用する必要があります。

除外基準:

1. -研究参加期間内に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している被験者。
2. 現在または過去の眼性酒さ
3. -酒さの診断および/または評価を妨げる可能性のある他の顔の皮膚の状態の存在
4. -制御されていない、慢性的または深刻な疾患または病状 臨床試験への参加を妨げるか、治験責任医師の判断で、被験者を過度のリスクにさらすか、研究評価を混乱させる可能性があります
5. 現在、アゼライン酸を含む/またはアゼライン酸フォームと同じファミリーに属する製品を 15% 使用しています。
6. アゼライン酸フォームの任意の使用、15%、ベースラインの 1 か月前 (30 日) または研究中。
7. -Finacea®（アゼライン酸）フォーム、15％、および/または治験薬の成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
8. -訪問1 / 1日目の前90日以内の放射線療法および/または抗腫瘍薬の使用（ベースライン）。
9. -抗凝固療法の現在の使用および研究全体での使用。
10. -研究中の薬用化粧品（アンチエイジング化粧品を含む）の使用
11. 1) 全身性ステロイド、2) 顔への局所レチノイド、3) 酒さに影響を与えることが知られている抗生物質、4) 免疫抑制剤、または免疫調節剤) の研究中に使用します。
12. 1) 局所ステロイド、2) 局所抗炎症剤、3) 局所抗真菌薬、4) 局所酒さ治療または 4) 局所抗生物質の顔面使用。
13. 研究中の顔への薬用クレンザーの使用。
14. -被験者が過度のアルコールを消費する、薬物を乱用する、または研究要件を順守する被験者の能力を損なう可能性のある状態にある
15. -訪問1の2日前および研究全体を通して、局所収斂剤または研磨剤、薬用局所製剤（処方およびOTC製品）の使用。
16. -鎮痒剤（抗ヒスタミン剤を含む）、スパトリートメント、または塩素曝露（水泳など）の使用 すべての研究訪問の24時間以内。
17. -意図した効果に影響を与える可能性のある治験薬、薬剤、またはデバイスを含む臨床研究への参加 1か月（30日）前の訪問1 / 1日目（ベースライン）または研究中の研究薬の副作用。
18. -この研究への以前の登録、または別の参加施設でのこの研究への現在の登録。
19. -日焼けブース、太陽灯の使用（過度の紫外線放射、例えば、光線療法、毎日の長時間の露出または太陽への職業的露出）、日光浴または太陽への過度の露出は、ベースラインの1週間前および研究全体を通して。
20. -治験責任医師の意見では、プロトコルの制限に従って研究を完了することができない可能性が高い被験者。