両側手の同種移植片の臨床評価: 7 症例のパイロット研究
2025年9月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前腕の両切断は、患者の自律性と生活の質、社会的および家族的排除、日常活動における第三者への依存に深刻な影響を与える稀な障害です。
これらの患者の管理は、ほぼ専らプロテーゼの使用によって行われます。 一部の患者はこの解決策を拒否するか、感覚の欠如、動きの正確さの欠如、切断に関連する身体イメージの問題によって罰を受け続けます。この状況では、手と前腕の二重移植が唯一の解決策になる可能性があります。
このパイロット研究の目的は、両側手の同種移植を受けた患者の脳の可塑性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両足を切断された患者
- 切断から移植までの間隔は最短で 3 か月、最長で 3 年
- 20歳から40歳までの大人
- 心理的な成熟
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 片足切断患者
- 悪性腫瘍の既往歴があり、寛解期間が5年未満である、
- 悪性腫瘍
- 過去の精神病歴
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア >2
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) >1
- 腎不全
- 重度の高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手の同種移植片
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後の脳可塑性評価のためのfMRI
時間枠：1年
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移植後の脳可塑性の評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：5年
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5年
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拒絶
時間枠：移植後 5 年間までは 6 か月ごと
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移植後 5 年間までは 6 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lionel BADET、Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月10日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (推定)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。