Avaliação Clínica de Aloenxerto de Mão Bilateral: Estudo Piloto de 7 Casos
A dupla amputação dos antebraços é uma deficiência rara que impacta gravemente a autonomia e a qualidade de vida dos pacientes, a exclusão social e familiar e a dependência de terceiros para as atividades cotidianas.
O manejo desses pacientes é feito quase que exclusivamente com o uso de próteses. Alguns pacientes recusam essa solução, ou permanecem penalizados pela ausência de sensibilidade, falta de precisão nos movimentos e problemas de imagem corporal relacionados à amputação; o duplo enxerto de mãos e antebraços pode, nesta circunstância, ser a única solução.
O objetivo deste estudo piloto foi avaliar a plasticidade cerebral de pacientes submetidos à alografia manual bilateral
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes duplamente amputados
- intervalo mínimo de 3 meses e máximo de 3 anos entre amputação e enxerto
- adulto de 20 a 40 anos
- maturidade psicológica
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes mono amputados
- história prévia de tumor maligno em remissão há menos de 5 anos,
- tumor maligno
- história psiquiátrica anterior
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) >2
- New York Heart Association (NYHA) >1
- insuficiência renal
- hipertensão grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aloenxerto de mão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fMRI para avaliação da plasticidade cerebral após transplante
Prazo: 1 ano
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Avaliação da plasticidade cerebral após transplante
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Rejeição
Prazo: A cada 6 meses após enxerto até 5 anos
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A cada 6 meses após enxerto até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 99-176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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