Evaluación clínica del aloinjerto de mano bilateral: estudio piloto de 7 casos
La doble amputación de los antebrazos es una discapacidad rara que impacta gravemente en la autonomía y la calidad de vida de los pacientes, la exclusión social y familiar y la dependencia de terceros para las actividades cotidianas.
El manejo de estos pacientes es casi exclusivamente mediante el uso de prótesis. Ciertos pacientes rechazan esta solución, o quedan penalizados por la ausencia de sensibilidad, la falta de precisión en los movimientos y problemas de imagen corporal relacionados con la amputación; el doble injerto de manos y antebrazos puede ser, en esta circunstancia, la única solución.
El objetivo de este estudio piloto fue diseñado para evaluar la plasticidad cerebral de pacientes sometidos a alografía de mano bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con doble amputación
- intervalo mínimo de 3 meses y máximo de 3 años entre la amputación y el injerto
- adulto de 20 a 40 años
- madurez psicologica
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes monoamputados
- historia previa de tumor maligno en remisión por menos de 5 años,
- tumor maligno
- antecedentes psiquiátricos previos
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) >2
- Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) >1
- insuficiencia renal
- hipertensión severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aloinjerto de mano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fMRI para la evaluación de la plasticidad cerebral después del trasplante
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la plasticidad cerebral después del trasplante
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Rechazo
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del injerto hasta 5 años
|
Cada 6 meses después del injerto hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99-176
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