Ocena kliniczna dwustronnego alloprzeszczepu ręki: badanie pilotażowe 7 przypadków
Podwójna amputacja przedramion jest rzadkim upośledzeniem, które poważnie wpływa na autonomię i jakość życia pacjentów, wykluczenie społeczne i rodzinne oraz zależność od osób trzecich w codziennych czynnościach.
Postępowanie z tymi pacjentami odbywa się prawie wyłącznie za pomocą protez. Niektórzy pacjenci odrzucają to rozwiązanie lub są karani brakiem czucia, precyzją ruchów i problemami z obrazem ciała związanymi z amputacją; podwójne przeszczepy rąk i przedramion mogą w tej sytuacji być jedynym rozwiązaniem.
Celem tego badania pilotażowego była ocena plastyczności mózgu pacjentów poddanych obustronnemu allografowi ręcznemu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podwójną amputacją
- minimum 3 miesiące i maksymalnie 3 lata przerwy między amputacją a przeszczepem
- osoba dorosła w wieku od 20 do 40 lat
- dojrzałość psychiczna
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po amputacji
- przebyty nowotwór złośliwy w remisji poniżej 5 lat,
- guz złośliwy
- poprzednia historia psychiatryczna
- Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) > 2
- Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne (NYHA) >1
- niewydolność nerek
- ciężkie nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alloprzeszczep ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI do oceny plastyczności mózgu po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena plastyczności mózgu po przeszczepie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Odmowa
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy po przeszczepie do 5 lat
|
Co 6 miesięcy po przeszczepie do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .