Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen käsisiirteen kliininen arviointi: pilottitutkimus 7 tapauksesta

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kyynärvarsien kaksoisamputaatio on harvinainen vamma, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden autonomiaan ja elämänlaatuun, sosiaaliseen ja perheeseen syrjäytymiseen sekä riippuvuuteen kolmansista osapuolista jokapäiväisessä toiminnassa.

Näiden potilaiden hoito tapahtuu lähes yksinomaan proteesien avulla. Tietyt potilaat kieltäytyvät tästä ratkaisusta tai kärsivät edelleen tunteiden puutteesta, liikkeiden tarkkuuden puutteesta ja amputaatioon liittyvistä kehonkuva-ongelmista; käsien ja käsivarsien kaksoissiirre voi tässä tilanteessa olla ainoa ratkaisu.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli arvioida aivoplastisuutta potilailla, joille tehdään kahdenvälinen käsiallografia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksinkertaisesti amputoidut potilaat
  • vähintään 3 kuukautta ja enintään 3 vuotta amputaation ja siirteen välillä
  • 20-40-vuotias aikuinen
  • psykologinen kypsyys
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • monoamputoidut potilaat
  • aiempi pahanlaatuinen kasvain remissiossa alle 5 vuotta,
  • pahanlaatuinen kasvain
  • aikaisempi psykiatrinen historia
  • American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet >2
  • New York Heart Association (NYHA) >1
  • munuaisten vajaatoiminta
  • vaikea verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käden allografti
Menettely: käden allografti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI aivojen plastisuuden arvioimiseen siirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivojen plastisuuden arviointi siirron jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Hylkääminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein siirteen jälkeen 5 vuoteen asti
6 kuukauden välein siirteen jälkeen 5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset käden allografti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa