Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldali kézallograft klinikai értékelése: 7 eset kísérleti vizsgálata

2022. június 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az alkar kettős amputációja ritka fogyatékosság, amely súlyosan befolyásolja a betegek autonómiáját és életminőségét, a társadalmi és családi kirekesztést, valamint a mindennapi tevékenységek során harmadik felektől való függést.

Ezeknek a betegeknek a kezelése szinte kizárólag protézisek használatával történik. Egyes betegek elutasítják ezt a megoldást, vagy továbbra is az érzet hiánya, a mozgások pontosságának hiánya és az amputációval kapcsolatos testképproblémák miatt büntetik őket; ebben az esetben a kéz és az alkar kettős graftja lehet az egyetlen megoldás.

E kísérleti vizsgálat célja a kétoldali kézi allográfián átesett betegek agyi plaszticitásának értékelése volt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétszer amputált betegek
  • az amputáció és a graft között legalább 3 hónap és legfeljebb 3 év teljen el
  • 20-40 éves felnőtt
  • pszichológiai érettség
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • mono amputált betegek
  • a kórelőzményében remisszióban lévő rosszindulatú daganat kevesebb, mint 5 éve,
  • rosszindulatú daganat
  • korábbi pszichiátriai kórtörténet
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma >2
  • New York Heart Association (NYHA) >1
  • nenal elégtelenség
  • súlyos magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kézi allograft
Eljárás: kézi allograft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI az agy plaszticitásának értékelésére transzplantáció után
Időkeret: 1 év
Az agy plaszticitásának értékelése transzplantáció után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 5 év
5 év
Elutasítás
Időkeret: Átültetés után 6 havonta 5 évig
Átültetés után 6 havonta 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 99-176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kézi allograft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel